VILDAGLIPTIN AUROBINDO

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

VILDAGLIPTIN

Tilgængelig fra:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-kode:

A10BH02

INN (International Name):

VILDAGLIPTIN

Enheder i pakken:

"50 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "50 MG COMPRESSE" 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL

Klasse:

M

Terapeutisk område:

VILDAGLIPTIN

Produkt oversigt:

047317019 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047317021 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047317033 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047317045 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VILDAGLIPTIN AUROBINDO 50 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Vildagliptin Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin Aurobindo
3.
Come prendere Vildagliptin Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vildagliptin Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VILDAGLIPTIN AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
La sostanza attiva di Vildagliptin Aurobindo, vildagliptin, appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati “antidiabetici orali”.
Vildagliptin Aurobindo è usato per trattare pazienti adulti con
diabete di tipo 2. Viene utilizzato
quando il diabete non può essere controllato solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico. Aiuta a controllare
il livello di zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà
Vildagliptin Aurobindo da solo o insieme ad
altri medicinali antidiabetici che sta già prendendo, se questi non
si sono dimostrati sufficientemente
efficaci per controllare il diabete.
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce
abbastanza insulina, o se l'insulina
prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi
anche quando l'organismo
produce troppo glucagone. L’insulina è una sostanza che aiuta ad
abbassare i livelli di zucchero nel
sangue, specialmente dopo i pasti. Il glucagone è u

Produktets egenskaber

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vildagliptin Aurobindo 50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 50 mg di vildagliptin.
Eccipiente con effetti noti
Ciascuna compressa contiene 43.84 mg di lattosio.
Ciascuna compressa contiene 0,067 mmol (1,53 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa di colore da bianco a giallo chiaro, rotonda, piatta, con
bordo smussato, con un lato con "50",
diametro di 8,1 ± 0,1 mm e 3,2 ± 0,3 mm di spessore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2
negli adulti:
In monoterapia
-
in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico e per i quali la
terapia con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza.
In duplice terapia orale in associazione a:
-
metformina, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la somministrazione
della dose massima tollerata di metformina in monoterapia,
-
una sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la
somministrazione della dose massima tollerata di una sulfanilurea e
per i quali la terapia con
metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza,
-
un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
e per i quali è appropriato
l’uso di un tiazolidinedione.
In triplice terapia orale in associazione a:
-
una sulfanilurea e metformina quando