Vigalex Forte 2000 IU Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cholecalciferolum, pulvis

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Cholecalciferolum

Dawkowanie:

2000 IU

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434045; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434021; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434038; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434052; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434069

Status autoryzacji:

2025-08-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VIGALEX BIO, 25 MIKROGRAMÓW (1000 IU), TABLETKI
VIGALEX FORTE, 50 MIKROGRAMÓW (2000 IU), TABLETKI_ _
_ _
_Cholecalciferolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to są leki Vigalex Bio i Vigalex Forte i w jakim celu się je
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leków Vigalex Bio i Vigalex
Forte
3.
Jak stosować leki Vigalex Bio i Vigalex Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać leki Vigalex Bio i Vigalex Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO SĄ LEKI VIGALEX BIO I VIGALEX FORTE
I W JAKIM CELU SIĘ JE STOSUJE
Leki Vigalex Bio i Vigalex Forte zawierają substancję czynną
witaminę D
3
(cholekalcyferol), która
odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości, we wspieraniu
odporności oraz w licznych procesach
fizjologicznych organizmu.
Witamina D
3
(cholekalcyferol) wytwarzana jest przez organizm w skórze pod
wpływem światła
słonecznego (promieniowanie UV), może być też dostarczana do
organizmu z pokarmem.
W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości
(krzywica) lub utrata wapnia
z kości (osteomalacja) i osłabienie odporności organizmu.
Leki Vigalex Bio i Vigalex Forte są stosowane w:
-
zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dzieci i osób doro

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vigalex Bio, 25 mikrogramów (1000 IU), tabletki
Vigalex
Forte, 50 mikrogramów (2000 IU), tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Vigalex Bio (1000 IU)
Jedna tabletka zawiera 10 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada
0,025 mg (1000 IU)
cholekalcyferolu (witaminy D
3
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera
1,75 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Vigalex Forte (2000 IU)
Jedna tabletka zawiera 20 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada
0,05 mg (2000 IU)
cholekalcyferolu (witaminy D
3
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 3,5
mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Vigalex Bio (1000 IU)
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6 mm ±
0,3 mm, z linią podziału wytłoczoną
po jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Vigalex Forte (2000 IU)
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 8 mm ±
0,3 mm, z wytłoczonym
oznakowaniem
„○”
po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych.
-
Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w
ciąży i karmiących piersią
w porozumieniu z lekarzem.
-
Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dzieci i osób dorosłych.
-
Leczenie wspomagające osteoporozy u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych
produktów leczniczych czy
suplementów diety oraz innego rodzaju produktów spożywczych
zawierających witaminę D
(cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy
D.
Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego
długotrwale (powyżej 3 miesięcy) lub
w dawkach większych niż zalecane.