Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum, pulvis
Biofarm Sp. z o.o.
A11CC05
Cholecalciferolum
2000 IU
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434045; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434021; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434038; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434052; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434069
2025-08-07
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VIGALEX BIO, 25 MIKROGRAMÓW (1000 IU), TABLETKI VIGALEX FORTE, 50 MIKROGRAMÓW (2000 IU), TABLETKI_ _ _ _ _Cholecalciferolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to są leki Vigalex Bio i Vigalex Forte i w jakim celu się je stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leków Vigalex Bio i Vigalex Forte 3. Jak stosować leki Vigalex Bio i Vigalex Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać leki Vigalex Bio i Vigalex Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO SĄ LEKI VIGALEX BIO I VIGALEX FORTE I W JAKIM CELU SIĘ JE STOSUJE Leki Vigalex Bio i Vigalex Forte zawierają substancję czynną witaminę D 3 (cholekalcyferol), która odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości, we wspieraniu odporności oraz w licznych procesach fizjologicznych organizmu. Witamina D 3 (cholekalcyferol) wytwarzana jest przez organizm w skórze pod wpływem światła słonecznego (promieniowanie UV), może być też dostarczana do organizmu z pokarmem. W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja) i osłabienie odporności organizmu. Leki Vigalex Bio i Vigalex Forte są stosowane w: - zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dzieci i osób doro Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vigalex Bio, 25 mikrogramów (1000 IU), tabletki Vigalex Forte, 50 mikrogramów (2000 IU), tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vigalex Bio (1000 IU) Jedna tabletka zawiera 10 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D 3 ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 1,75 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Vigalex Forte (2000 IU) Jedna tabletka zawiera 20 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,05 mg (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D 3 ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 3,5 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Vigalex Bio (1000 IU) Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6 mm ± 0,3 mm, z linią podziału wytłoczoną po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Vigalex Forte (2000 IU) Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 8 mm ± 0,3 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „○” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych. - Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem. - Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dzieci i osób dorosłych. - Leczenie wspomagające osteoporozy u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych produktów leczniczych czy suplementów diety oraz innego rodzaju produktów spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D. Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale (powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane. Pročitajte cijeli dokument