VIDOTIN 4 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

PERINDOPRILUM

Dostępny od:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

PERINDOPRILUM

Dawkowanie:

4mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR.

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Grupa terapeutyczna:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7319/2015/01
_ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIDOTIN 4 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vidotin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vidotin
3.
Cum să luaţi Vidotin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vidotin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIDOTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vidotin este un medicament care conţine o substanţă activă,
denumită perindopril, care scade
tensiunea arterială crescută. Perindoprilul este un inhibitor al
enzimei de conversie a angiotensinei
(inhibitor al ECA) care influenţează anumiţi hormoni din sânge,
producând dilatarea vaselor de sânge,
ceea ce determină scăderea tensiunii arteriale.
Vidotin este indicat în:
•
tratamentul tensiunii arteriale crescute;
•
tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu
are capacitatea de a pompa
suficient sânge în raport cu nevoile organismului);
•
reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este
infarctul miocardic, la
pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se
manifestă prin reducerea sau blocarea
circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au av

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7319/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIDOTIN 4 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate ovale, de culoare albă, marcate pe o faţă cu C53 şi cu
o linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială esenţială.
-
Insuficienţă cardiacă.
-
Boală coronariană stabilă. Reducerea riscului de evenimente
cardiace la pacienţii cu antecedente de
infarct miocardic şi/sau revascularizare coronariană.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4) şi de modificările
tensiunii arteriale.
Când sunt necesare doze mai mari de 4 mg se poate utiliza Vidotin 8
mg comprimate.
Hipertensiune arterială
Perindoprilul poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din alte
clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
În hipertensiunea arterială esenţială, doza iniţială
recomandată este de 4 mg perindopril terţ-butilamină
administrat o dată pe zi, dimineaţa. După o lună de tratament,
doza poate fi crescută la 8 mg perindopril terţ-
butilamină o dată pe zi.
În cazul pacienţilor care au fost trataţi anterior cu un diuretic,
hipotensiunea arterială simptomatică poate să
apară după administrarea primei doze de medicament, mai ales în
cazul pacienţilor cu depleţie salină
(hiponatremie) şi/sau hipovolemie, determinate de tratamentul
anterior cu diuretic. Diureticul trebuie
2
întrerupt cu 2-3 zile înaintea iniţierii tratamentului cu
perindopril; în cazul pacienţilor la care nu se poate
întrer