Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,4 mg/ml
Procter & Gamble Nederland B.V. Weena 505/10B 3013 AL ROTTERDAM
R01AA05
OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,4 mg/ml
Neusspray, oplossing
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ALOE ; BENZALKONIUMCHLORIDE ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; EUCALYPTOL ; KARWIJ-OLIE ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Oxymetazoline
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ALOE; BENZALKONIUMCHLORIDE; BENZYLALCOHOL (E 1519); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; EUCALYPTOL; KARWIJ-OLIE; LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYSORBAAT 80 (E 433); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;
2002-04-03
_ _ VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML NEUSSPRAY OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 06/2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY OPLOSSING oxymetazolinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit medicijn kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - BEWAAR DEZE BIJSLUITER. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vicks Sinex Aloë en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VICKS SINEX ALOË EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Vicks Sinex Aloë is een neusspray die gebruikt wordt voor plaatselijke verlichting van de symptomen van een verstopte neus als gevolg van een verkoudheid of ontsteking van het neusslijmvlies, bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar en ouder. Het effect van de spray start na enkele minuten en houdt tot 12 uur aan. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze bijsluiter. - als u monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers worden ge Przeczytaj cały dokument
_ _ VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML NEUSSPRAY OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 06/2023 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml, neusspray oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml 1 spray (50µl) bevat ongeveer 25 microgram oxymetazolinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml (0.01 mg/spray) en benzylalcohol 2 mg/ml (0.1 mg/spray). Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing. Een kleurloos vloeibaar preparaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van congestie van het neusslijmvlies voor volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar_:_ 1-2 sprays in ieder neusgat maximaal 2-3 maal per dag. _Pediatrische patiënten _ Kinderen van 6-10 jaar: 1 spray in ieder neusgat maximaal 2-3 maal per dag. Niet bedoeld voor kinderen jonger dan 6 jaar. Vicks Sinex Aloë mag niet langer dan 7 dagen achtereen worden gebruikt. Wijze van toediening: voor nasaal gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde _ _ VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML NEUSSPRAY OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 06/2023 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 hulpstoffen. - Bij patiënten die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) gebruiken of deze in de voorafgaande 2 weken hebben gebruikt - Bij patiënten met nauwe kamerhoekglaucoom. - Bij patiënten volgend op een transsfenoïdale hypofysectomie - Als de huid en slijmvliezen van de neus ontstoken of beschadigd (rhinitis sicca) zijn Bij patiënten met acute hartziekte of astma cardiale. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - Aangezien oxymetazoline een vasoconstrictor is, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met hypertensie, ischemische hartstoornissen waaronder a Przeczytaj cały dokument