Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml, neusspray oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Procter & Gamble Nederland B.V. Weena 505/10B 3013 AL ROTTERDAM

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ALOE ; BENZALKONIUMCHLORIDE ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; EUCALYPTOL ; KARWIJ-OLIE ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxymetazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ALOE; BENZALKONIUMCHLORIDE; BENZYLALCOHOL (E 1519); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; EUCALYPTOL; KARWIJ-OLIE; LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYSORBAAT 80 (E 433); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2002-04-03

Bijsluiter

_ _
VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML
NEUSSPRAY OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06/2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY OPLOSSING
oxymetazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Dit medicijn kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
BEWAAR DEZE BIJSLUITER. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vicks Sinex Aloë en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VICKS SINEX ALOË EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Vicks Sinex Aloë is een neusspray die gebruikt wordt voor
plaatselijke verlichting van de symptomen
van een verstopte neus als gevolg van een verkoudheid of ontsteking
van het neusslijmvlies, bij
volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar en ouder.
Het effect van de spray start na enkele minuten en houdt tot 12 uur
aan.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
als u monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers worden ge

Productkenmerken

_ _
VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML
NEUSSPRAY OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06/2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml, neusspray oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml
1 spray (50µl) bevat ongeveer 25 microgram
oxymetazolinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml (0.01
mg/spray) en benzylalcohol 2
mg/ml (0.1 mg/spray).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Een kleurloos vloeibaar preparaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van congestie van het neusslijmvlies
voor volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar_:_ 1-2 sprays in ieder
neusgat maximaal 2-3 maal per dag.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 6-10 jaar: 1 spray in ieder neusgat maximaal 2-3 maal per
dag.
Niet bedoeld voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Vicks Sinex Aloë mag niet langer dan 7 dagen achtereen worden
gebruikt.
Wijze van toediening: voor nasaal gebruik.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
_ _
VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML
NEUSSPRAY OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06/2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
hulpstoffen.
-
Bij patiënten die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) gebruiken
of deze in de
voorafgaande 2 weken hebben gebruikt
-
Bij patiënten met nauwe kamerhoekglaucoom.
-
Bij patiënten volgend op een transsfenoïdale hypofysectomie
-
Als de huid en slijmvliezen van de neus ontstoken of beschadigd
(rhinitis sicca) zijn
Bij patiënten met acute hartziekte of astma cardiale.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Aangezien oxymetazoline een vasoconstrictor is, is voorzichtigheid
geboden bij patiënten met
hypertensie, ischemische hartstoornissen waaronder a