Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

PROPOFOL

Dostępny od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kod ATC:

QN01AX10

INN (International Nazwa):

PROPOFOL

Sztuk w opakowaniu:

20 ml Glasflasche (Typ I) mit Bromobutyl-Gummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,50 ml Glasflasche (Typ I) mit Brom

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2010-10-28

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSI
NFO
R
M
ATION
VETOFOL 10 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION
FÜR HUNDE UND
KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
(EU)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co.Down, BT35 6JP
Nordirland
Hersteller:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Nordirland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen
Propofol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Emulsion zur Injektion enthält:
_WIRKSTOFF(E):_
Propofol
10 mg
Weiße homogene Emulsion ohne sichtbare Tröpfchen oder fremde
Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kurz wirksames, intravenös zu verabreichendes Narkotikum für
Eingriffe von kurzer Dauer
(bis zu 5 Minuten).
Einleitung
und
Aufrechterhaltung
einer
Narkose
durch
Verabreichung
von
Mehrfachinjektionen..
Narkoseeinleitung vor Inhalationsnarkose.
5.
GEGENANZEI
G
EN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen bei der Narkoseeinleitung und -erhaltung und in der
Aufwachphase sind
ungewöhnlich. Die Einleitung verläuft im Allgemeinen reibungslos,
vereinzelt wurden äußerst
geringfügige Anzeichen von Exzitationen beobachtet. Während der
Aufwachphase wurden
vereinzelt
Erbrechen und
Exzitationen beobachtet. Wie
bei
anderen
Narkotika sollte
die
Möglichkeit von respiratorischen und kardiovaskulären Depressionen
berücksichtigt werden.
In
klinischen Studien
an
Katzen
wurden
vereinzelt vorübergehende Apnoe
während
der
Einleitung und Pfoten-/Gesichts-Lecken während der Erholungsphase
beobachtet. In
klinischen Studien an Hunden wurden vereinzelt vorübergehende Apnoe
während der Einleitung
und Erhaltung der Narkose beobachtet.
Bei
Tie

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion zur Injektion enthält:
WIRKSTOFF(E):
Propofol
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weiße homogene Emulsion ohne sichtbare Tröpfchen oder fremde
Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen: Kurz wirksames, intravenös zu verabreichendes
Narkotikum für Eingriffe von
kurzer Dauer (bis zu 5 Minuten).
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose durch Verabreichung von
Mehrfachinjektionen.
Narkoseeinleitung vor Inhalationsnarkose.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Falls Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion sehr langsam injiziert
wird, kann eine unzureichende
Narkosetiefe auftreten.
Vor dem Öffnen die Flasche leicht, aber gründlich schütteln. Nicht
anwenden, wenn nach leichtem
Schütteln eine Phasentrennung bestehen bleibt.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
(I) BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Wie bei anderen intravenös zu verabreichenden Narkotika kann es bei
der Narkoseeinleitung zu
geringgradiger Hypotension und vorübergehend zu Apnoe kommen.
Eine zu schnelle Verabreichung des Tierarzneimittels kann zu
cardiopulmonarer Depression (Apnoe,
Bradycardie, Hypotension) führen.
Bei Verwendung von Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion sollten ein
Tracheotubus sowie
Apparate zur künstlichen Beatmung und zusätzlichen Sauerstoffzufuhr
zur Verfügung stehen.
Wie bei anderen intravenös zu verabreichenden Narkotika ist Vorsicht
geboten bei Hunden und
Katzen mit Störungen der Herz-, Atemwegs-,