Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROPOFOL
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QN01AX10
PROPOFOL
20 ml Glasflasche (Typ I) mit Bromobutyl-Gummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,50 ml Glasflasche (Typ I) mit Brom
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-10-28
GEBRAUCHSI NFO R M ATION VETOFOL 10 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber (EU) Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland (UK) Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.Down, BT35 6JP Nordirland Hersteller: (EU) Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland (UK) Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Nordirland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen Propofol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Emulsion zur Injektion enthält: _WIRKSTOFF(E):_ Propofol 10 mg Weiße homogene Emulsion ohne sichtbare Tröpfchen oder fremde Partikel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kurz wirksames, intravenös zu verabreichendes Narkotikum für Eingriffe von kurzer Dauer (bis zu 5 Minuten). Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose durch Verabreichung von Mehrfachinjektionen.. Narkoseeinleitung vor Inhalationsnarkose. 5. GEGENANZEI G EN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen bei der Narkoseeinleitung und -erhaltung und in der Aufwachphase sind ungewöhnlich. Die Einleitung verläuft im Allgemeinen reibungslos, vereinzelt wurden äußerst geringfügige Anzeichen von Exzitationen beobachtet. Während der Aufwachphase wurden vereinzelt Erbrechen und Exzitationen beobachtet. Wie bei anderen Narkotika sollte die Möglichkeit von respiratorischen und kardiovaskulären Depressionen berücksichtigt werden. In klinischen Studien an Katzen wurden vereinzelt vorübergehende Apnoe während der Einleitung und Pfoten-/Gesichts-Lecken während der Erholungsphase beobachtet. In klinischen Studien an Hunden wurden vereinzelt vorübergehende Apnoe während der Einleitung und Erhaltung der Narkose beobachtet. Bei Tie Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion zur Injektion enthält: WIRKSTOFF(E): Propofol 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion. Weiße homogene Emulsion ohne sichtbare Tröpfchen oder fremde Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund und Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen: Kurz wirksames, intravenös zu verabreichendes Narkotikum für Eingriffe von kurzer Dauer (bis zu 5 Minuten). Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose durch Verabreichung von Mehrfachinjektionen. Narkoseeinleitung vor Inhalationsnarkose. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Falls Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion sehr langsam injiziert wird, kann eine unzureichende Narkosetiefe auftreten. Vor dem Öffnen die Flasche leicht, aber gründlich schütteln. Nicht anwenden, wenn nach leichtem Schütteln eine Phasentrennung bestehen bleibt. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG (I) BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Wie bei anderen intravenös zu verabreichenden Narkotika kann es bei der Narkoseeinleitung zu geringgradiger Hypotension und vorübergehend zu Apnoe kommen. Eine zu schnelle Verabreichung des Tierarzneimittels kann zu cardiopulmonarer Depression (Apnoe, Bradycardie, Hypotension) führen. Bei Verwendung von Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion sollten ein Tracheotubus sowie Apparate zur künstlichen Beatmung und zusätzlichen Sauerstoffzufuhr zur Verfügung stehen. Wie bei anderen intravenös zu verabreichenden Narkotika ist Vorsicht geboten bei Hunden und Katzen mit Störungen der Herz-, Atemwegs-, Izlasiet visu dokumentu