Vetalgin, 500 mg/ml oplossing voor injectie

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER

Dostępny od:

Intervet Nederland B.V.

Kod ATC:

QN02BB02

INN (International Nazwa):

METAMIZOL SODIUM 1-WATER

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER 500 mg/ml,

Droga podania:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Honden; Kalveren; Paarden; Runderen; Varkens; Veulens

Dziedzina terapeutyczna:

Metamizole sodium

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 28 dagen; Paarden Vlees 12 dagen; Runderen Vlees 20 dagen; Varkens Vlees 17 dagen; Veulens Vlees 12 dagen

Status autoryzacji:

Nationaal

Data autoryzacji:

1992-09-08

Charakterystyka produktu

BD/2015/REG NL 5321/zaak 401165
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 15
april 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel VETALGIN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel VETALGIN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 5321, zoals aangevraagd d.d. 15 april 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VETALGIN, ingeschreven onder nummer REG NL 5321 treft
u aan
als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel VETALGIN, ingeschreven onder nummer REG NL 5321
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 5321/zaak 401165
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 5321/zaak 401165
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetalgin, 500 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metamizolnatrium monohydraat
500 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
30 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, varken, paard, veulen en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, paard en veulen:
- Pijn bij kolieken van verschillende oorsprong en spasmen van de
buikholte-organen.
- Serositis en gewrichtsontsteking, tendovaginitis, gewrichts- en
spierreuma, acute en chronische
arthritiden.
- Ziekten gepaard gaande met hoge koorts en/of ontstekingsprocessen.
Varken:
- Pijn bij kolieken