국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METAMIZOL NATRIUM 1-WATER
Intervet Nederland B.V.
QN02BB02
METAMIZOL SODIUM 1-WATER
Oplossing voor injectie
METAMIZOL NATRIUM 1-WATER 500 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Kalveren; Paarden; Runderen; Varkens; Veulens
Metamizole sodium
Wachttermijn: Kalveren Vlees 28 dagen; Paarden Vlees 12 dagen; Runderen Vlees 20 dagen; Varkens Vlees 17 dagen; Veulens Vlees 12 dagen
Nationaal
1992-09-08
BD/2015/REG NL 5321/zaak 401165 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 15 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel VETALGIN; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel VETALGIN, ingeschreven onder nummer REG NL 5321, zoals aangevraagd d.d. 15 april 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel VETALGIN, ingeschreven onder nummer REG NL 5321 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel VETALGIN, ingeschreven onder nummer REG NL 5321 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2015/REG NL 5321/zaak 401165 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 5321/zaak 401165 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vetalgin, 500 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Metamizolnatrium monohydraat 500 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol 30 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, kalf, varken, paard, veulen en hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Rund, kalf, paard en veulen: - Pijn bij kolieken van verschillende oorsprong en spasmen van de buikholte-organen. - Serositis en gewrichtsontsteking, tendovaginitis, gewrichts- en spierreuma, acute en chronische arthritiden. - Ziekten gepaard gaande met hoge koorts en/of ontstekingsprocessen. Varken: - Pijn bij kolieken 전체 문서 읽기