VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

solifénacine 3

Dostępny od:

ASTELLAS PHARMA

Kod ATC:

G04BD08.

INN (International Nazwa):

solifénacine 3

Dawkowanie:

3,8 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > solifénacine 3,8 mg sous forme de : succinate de solifénacine 5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Klasa:

Liste II

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Antispasmodiques urinaires

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, médicaments de l’incontinence urinaire - code ATC : G04BD08.La solifénacine (substance active de VESICARE 5 mg) appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.VESICARE est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes.

Podsumowanie produktu:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 5 mg - VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2004-08-16

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
Dénomination du médicament
VESICARE 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SUCCINATE DE SOLIFÉNACINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir RUBRIQUE
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, médicaments
de l’incontinence urinaire - code
ATC : G04BD08.
La solifénacine (substance active de VESICARE 5 mg) appartient à la
classe pharmaco-thérapeutique des
anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les
contractions de la vessie lorsque celle-
ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps
avant de devoir aller aux toilettes et
augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.
VESICARE est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie
hyperactive (incontinence
urinaire). Les symptômes incluent : un besoin pressant et soudain
d'uriner sans

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
solifénacine…………………………………………………………..…………………….5,0
mg
équivalent
à………………………………………………………………………………………………...3,8
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté (107,5 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, jaune clair, portant le logo de Yamanouchi
et la mention «150» sur la même face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par
impériosité et/ou de la pollakiurie et de
l’impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients
souffrant d’hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Si nécessaire, la
dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une
fois par jour.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de VESICARE chez les enfants n’ont
pas encore été établies, VESICARE ne
doit pas être prescrit chez l’enfant.
_Insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine > 30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
mL/min), le traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de
5 mg une fois par jour ne doit pas être
dépassée (voir rubrique 5.2).
_Insuffisance hépatique_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas
d’insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9),