VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

solifénacine 3

Boleh didapati daripada:

ASTELLAS PHARMA

Kod ATC:

G04BD08.

INN (Nama Antarabangsa):

solifénacine 3

Dos:

3,8 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > solifénacine 3,8 mg sous forme de : succinate de solifénacine 5 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Kelas:

Liste II

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

Antispasmodiques urinaires

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, médicaments de l’incontinence urinaire - code ATC : G04BD08.La solifénacine (substance active de VESICARE 5 mg) appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.VESICARE est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes.

Ringkasan produk:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 5 mg - VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2004-08-16

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2024
Dénomination du médicament
VESICARE 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SUCCINATE DE SOLIFÉNACINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir RUBRIQUE 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, médicaments
de l’incontinence urinaire - code
ATC : G04BD08.
La solifénacine (substance active de VESICARE 5 mg) appartient à la
classe pharmaco-thérapeutique des
anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les
contractions de la vessie lorsque celle-ci
est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant
de devoir aller aux toilettes et
augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.
VESICARE est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie
hyperactive (incontinence urinaire).
Les symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
solifénacine…………………………………………………………..…………………….5,0
mg
équivalent
à………………………………………………………………………………………………...3,8
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté (107,5 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, jaune clair, portant le logo de Yamanouchi
et la mention «150» sur la même face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par
impériosité et/ou de la pollakiurie et de
l’impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients
souffrant d’hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Si nécessaire, la dose
peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois
par jour.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de VESICARE chez les enfants n’ont
pas encore été établies, VESICARE ne doit
pas être prescrit chez l’enfant.
_Insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine > 30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min), le
traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne doit pas être dépassée (voir
rubrique 5.2).
_Insuffisance hépatique_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas d’insuffisance
hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9),