Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Canint adenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13 (levende, svækket), Canint parvovirus, type 2B, stamme CPV-2b Bio 12/B (levende, svækket), Hundesygevirus, stamme CDV, stamme Bio 11/A (levende, svækket)
Zoetis Animal Health ApS
QI07AD02
Canint adenovirus type 2, strain CAV-2-Bio 13 (live, attenuated), Canint parvovirus type 2B, strain CPV-2b Bio 12/B (live, attenuated), Hundesygevirus, strain CDV, strain Bio 11/A (live, attenuated)
lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
2018-06-03
7. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Versican Plus DHP, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension 0. D.SP.NR. 29760 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHP 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml indeholder: Aktive stoffer: Lyofilisat (levende svækket): Minimum Maksimum Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Solvens: Vand til injektionsvæsker (aqua ad iniectabilia) 1 ml * Cellekultur infektiøs dosis 50 % Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. Udseende: Lyofilisat: svampet hvid substans. Solvens: klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hund. Versican Plus DHP, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension Side 1 af 6 4.2 Terapeutiske indikationer Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen: - for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus - for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundeadenovirus type 1 - for at forebygge kliniske symptomer og reducere virusudskillelse forårsaget af infektion med hundeadenovirus type 2 og - for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse forårsaget af infektion med hundeparvovirus. Indtræden af immunitet: - 3 uger efter første vaccination. Varighed af immunitet: Mindst 3 år efter basisvaccination for CDV, CAV-1, CAV-2 og CPV. Immunitetsvarighed over for CAV-2 er ikke påvist ved virus challenge. Det blev påvist, at 3 år efter CAV-2-vaccinationen er der stadig tilstedeværelse af antistoffer. Beskyttende immunrespons mod CAV-2-associeret luftvejssygdomme anses for at vare i mindst 3 år. 4.3 Kontraindikationer Ingen. 4.4 Særlige advarsler Solidt immunrespons afhænger af et fuldt udviklet immunsystem. Dyrets immunkompetence kan være hæm Przeczytaj cały dokument