Versican Plus DHP lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Canint adenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13 (levende, svækket), Canint parvovirus, type 2B, stamme CPV-2b Bio 12/B (levende, svækket), Hundesygevirus, stamme CDV, stamme Bio 11/A (levende, svækket)

Available from:

Zoetis Animal Health ApS

ATC code:

QI07AD02

INN (International Name):

Canint adenovirus type 2, strain CAV-2-Bio 13 (live, attenuated), Canint parvovirus type 2B, strain CPV-2b Bio 12/B (live, attenuated), Hundesygevirus, strain CDV, strain Bio 11/A (live, attenuated)

Pharmaceutical form:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Authorization date:

2018-06-03

Summary of Product characteristics

7. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Versican Plus DHP, lyofilisat og solvens til injektionsvæske,
suspension
0.
D.SP.NR.
29760
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Versican Plus DHP
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis med 1 ml indeholder:
Aktive stoffer:
Lyofilisat (levende svækket):
Minimum
Maksimum
Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Solvens:
Vand til injektionsvæsker (aqua ad iniectabilia)
1 ml
* Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Udseende:
Lyofilisat: svampet hvid substans.
Solvens: klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hund.
Versican Plus DHP, lyofilisat og solvens til injektionsvæske,
suspension
Side 1 af 6
4.2
Terapeutiske indikationer
Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
-
for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af
hundesygevirus
-
for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af
hundeadenovirus
type 1
-
for at forebygge kliniske symptomer og reducere virusudskillelse
forårsaget af
infektion med hundeadenovirus type 2 og
-
for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse
forårsaget af
infektion med hundeparvovirus.
Indtræden af immunitet:
-
3 uger efter første vaccination.
Varighed af immunitet: Mindst 3 år efter basisvaccination for CDV,
CAV-1, CAV-2 og
CPV. Immunitetsvarighed over for CAV-2 er ikke påvist ved virus
challenge. Det blev
påvist, at 3 år efter CAV-2-vaccinationen er der stadig
tilstedeværelse af antistoffer.
Beskyttende immunrespons mod CAV-2-associeret luftvejssygdomme anses
for at vare i
mindst 3 år.
4.3
Kontraindikationer
Ingen.
4.4
Særlige advarsler
Solidt immunrespons afhænger af et fuldt udviklet immunsystem. Dyrets
immunkompetence kan være hæm