Vectatone 1 % Kräm

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

penciklovir

Dostępny od:

Perrigo Sverige AB

Kod ATC:

D06BB06

INN (International Nazwa):

penciclovir

Dawkowanie:

1 %

Forma farmaceutyczna:

Kräm

Skład:

cetostearylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; penciklovir 10 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek och anmäld detaljhandel

Typ recepty:

Vissa förpackningar receptbelagda

Dziedzina terapeutyczna:

Penciklovir

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Tub, 2 g (utan applikatorer); Tub, 5 g

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2013-06-13

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VECTATONE 1 % KRÄM
penciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 4 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vectatone är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vectatone
3.
Hur du använder Vectatone
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vectatone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VECTATONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vectatone kräm är en beige till ljusbrun kräm som används vid
behandling av munsår (herpes labialis)
förorsakat av Herpes simplex. Krämen ska smörjas på så snart som
möjligt efter symtomdebut, när det
börjar ”pirra” i läppen och/eller när knottror/blåsor bildas,
inte sent i förloppet när sårskorpa har hunnit
bildas. Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 4 dagar.
Vectatone hämmar Herpes simplex virusets förmåga att föröka sig.
Tiden för läkning, smärta och
påvisbart virus förkortas med upp till ett dygn.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VECTATONE
ANVÄND INTE VECTATONE
-
om du är allergisk mot penciklovir eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du tidigare har visat överkänslighet mot famciklovir.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vectatone.
-
om du är osäker på orsaken

Charakterystyka produktu

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Vectatone 1 % kräm
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 gram Vectatone kräm innehåller 10 mg penciklovir.
Hjälpämnen med känd effekt:
Cetostearylalkohol 77 mg/g
Propylenglykol 416 mg/g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kräm
Krämen är beige till ljusbrun.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vectatone kräm används för behandling av munsår (herpes labialis)
orsakade av herpes
simplex virus hos immunkompetenta patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (även äldre) och barn över 12 år:_
Vectatone kräm ska appliceras med ca 2 timmars intervall under den
vakna delen av dygnet.
Vectatone kräm appliceras med ett rent finger i den mängd som
behövs till det påverkade
hudområdet. Behandlingen ska fortsätta i 4 dagar.
Behandlingen ska påbörjas så snart som möjligt efter första
tecknet på infektion, men effekt
har även visats när behandlingen påbörjas senare i förloppet
(när papulan eller blåsan har
bildats).
_Barn (under 12 år):_
Inga data finns tillgängliga för barn under 12 år.
Administreringssätt
För användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på
det påverkade hudområdet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot
något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Krämen ska endast användas vid sår på läppar och runt munnen. Den
rekommenderas inte för
applicering på slemhinnor (t ex i ögonen, munnen, näsan eller på
könsorganen). Särskild
försiktighet bör vidtas för att undvika applicering i eller i
närheten av ögonen.
Behandling av HSV-infektion hos patienter med samtidigt pågående
dermatit av annan genes
perioralt har ej studerats.
Krämen bör ej ges till starkt immunsupprimerade individer såsom
AIDS-patienter och
transplanterade patienter eftersom en ökad risk för
resistensutveckling inte kan uteslutas hos
dessa patienter. Dess