Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
penciklovir
Perrigo Sverige AB
D06BB06
penciclovir
1 %
Kräm
propylenglykol Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; penciklovir 10 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Vissa förpackningar receptbelagda
Penciklovir
Förpacknings: Tub, 2 g (utan applikatorer); Tub, 5 g
Godkänd
2013-06-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VECTATONE 1 % KRÄM penciklovir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 4 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vectatone är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vectatone 3. Hur du använder Vectatone 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vectatone ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VECTATONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vectatone kräm är en beige till ljusbrun kräm som används vid behandling av munsår (herpes labialis) förorsakat av Herpes simplex. Krämen ska smörjas på så snart som möjligt efter symtomdebut, när det börjar ”pirra” i läppen och/eller när knottror/blåsor bildas, inte sent i förloppet när sårskorpa har hunnit bildas. Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 4 dagar. Vectatone hämmar Herpes simplex virusets förmåga att föröka sig. Tiden för läkning, smärta och påvisbart virus förkortas med upp till ett dygn. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VECTATONE ANVÄND INTE VECTATONE - om du är allergisk mot penciklovir eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du tidigare har visat överkänslighet mot famciklovir. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vectatone. - om du är osäker på orsaken Olvassa el a teljes dokumentumot
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Vectatone 1 % kräm 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 gram Vectatone kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: Cetostearylalkohol 77 mg/g Propylenglykol 416 mg/g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Kräm Krämen är beige till ljusbrun. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vectatone kräm används för behandling av munsår (herpes labialis) orsakade av herpes simplex virus hos immunkompetenta patienter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (även äldre) och barn över 12 år:_ Vectatone kräm ska appliceras med ca 2 timmars intervall under den vakna delen av dygnet. Vectatone kräm appliceras med ett rent finger i den mängd som behövs till det påverkade hudområdet. Behandlingen ska fortsätta i 4 dagar. Behandlingen ska påbörjas så snart som möjligt efter första tecknet på infektion, men effekt har även visats när behandlingen påbörjas senare i förloppet (när papulan eller blåsan har bildats). _Barn (under 12 år):_ Inga data finns tillgängliga för barn under 12 år. Administreringssätt För användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Krämen ska endast användas vid sår på läppar och runt munnen. Den rekommenderas inte för applicering på slemhinnor (t ex i ögonen, munnen, näsan eller på könsorganen). Särskild försiktighet bör vidtas för att undvika applicering i eller i närheten av ögonen. Behandling av HSV-infektion hos patienter med samtidigt pågående dermatit av annan genes perioralt har ej studerats. Krämen bör ej ges till starkt immunsupprimerade individer såsom AIDS-patienter och transplanterade patienter eftersom en ökad risk för resistensutveckling inte kan uteslutas hos dessa patienter. Dess Olvassa el a teljes dokumentumot