Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimetazidine
SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
C01EB15
to trimetazid
Normal
atripla hasta
Aktif
1991-12-07
_ _ _ _ 1/6 _ _ KULLANMA TALİMATI VASTAREL 20 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 20 mg Trimetazidin dihidroklorid içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, Mannitol, Povidon, Magnezyum stearat, Talk, Titanyum dioksit, Gliserol, gün batımı sarısı FCF (E110), Ponceau 4R (E124), Hipromelloz, Makrogol 6000. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VASTAREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VASTAREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VASTAREL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VASTAREL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VASTAREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VASTAREL film kaplı tablet, 60 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır. • VASTAREL, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğu göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır. 2. VASTAREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER VASTAREL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Eğer trimetazidine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden (yardımcı maddeler bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı duyarlıysanız (alerjik), • Parkinson hastalığınız varsa: hareketi etkileyen bir beyin hastalığıdır (titreme, kol ve ba Przeczytaj cały dokument
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASTAREL 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: 20 mg trimetazidin dihidroklorid içerir. YARDIMCI MADDELER: Ponceau 4R (E124)...........................her tablette 0,614 mg Gün batımı sarısı FCF (E110)..........her tablette 0,067 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kırmızı, yuvarlak, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Birinci basamak antianjinal tedavilerle yeterli şekilde kontrol altına alınamayan veya bu tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli erişkin hastaların semptomatik tedavisi için ekleme tedavisi olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 3 kez birer tablet (3 x 20mg) yemeklerle birlikte alınmalıdır. 3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap alınmama durumunda ilaca devam edilmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKEIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-60 ml/dk) (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2), tavsiye edilen doz günde iki kez alınan bir 20 mg tablettir (2 x 20mg), örn. bir tablet sabah ve bir tablet akşam yemeği ile birlikte alınır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyRG83S3k0M0Fyak1UYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/8 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaşın altındaki çocuklarda trimetazidin’in güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşa bağlı olarak böbrek fonksiyonlarda azalma olabilir. Bu durum yaşlı hastalarda trimetazidin’e maruziyeti artırabilir (bkz. Bölüm 5.2). orta Przeczytaj cały dokument