VASTAREL 20 MG FILM TABLET, 60 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

trimetazidine

Prieinama:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC kodas:

C01EB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

to trimetazid

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

atripla hasta

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1991-12-07

Pakuotės lapelis

_ _
_ _
1/6
_ _
KULLANMA TALİMATI
VASTAREL 20 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 20 mg Trimetazidin dihidroklorid
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, Mannitol, Povidon, Magnezyum stearat, Talk,
Titanyum dioksit,
Gliserol, gün batımı sarısı FCF (E110), Ponceau 4R (E124),
Hipromelloz, Makrogol 6000.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VASTAREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VASTAREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VASTAREL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VASTAREL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VASTAREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VASTAREL film kaplı tablet, 60 tabletten oluşan blister ambalajda
bulunmaktadır.
•
VASTAREL,
yetişkin
hastalarda
anjina
pektoris
(koroner
hastalığının
sebep
olduğu
göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte
kullanılmaktadır.
2.
VASTAREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
VASTAREL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer trimetazidine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden
(yardımcı maddeler
bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı duyarlıysanız
(alerjik),
•
Parkinson
hastalığınız
varsa:
hareketi
etkileyen
bir
beyin
hastalığıdır
(titreme,
kol
ve
ba

Prekės savybės

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASTAREL 20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
20 mg trimetazidin dihidroklorid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Ponceau 4R (E124)...........................her tablette 0,614 mg
Gün batımı sarısı FCF (E110)..........her tablette 0,067 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kırmızı, yuvarlak, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Birinci basamak antianjinal tedavilerle yeterli şekilde kontrol
altına alınamayan veya bu
tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli erişkin
hastaların semptomatik tedavisi
için ekleme tedavisi olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde
3 kez birer tablet (3 x
20mg) yemeklerle birlikte alınmalıdır.
3
aylık
tedaviden
sonra
tedavinin
yararı
yeniden
değerlendirilmeli,
tedaviden
cevap
alınmama durumunda ilaca devam edilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKEIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
30-60 ml/dk) (bkz.
Bölüm 4.4 ve 5.2), tavsiye edilen doz günde iki kez alınan bir 20
mg tablettir (2 x 20mg),
örn. bir tablet sabah ve bir tablet akşam yemeği ile birlikte
alınır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyRG83S3k0M0Fyak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaşın altındaki çocuklarda trimetazidin’in güvenliliği ve
etkililiği incelenmemiştir.
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Bu yaş grubunda
kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşa bağlı olarak böbrek fonksiyonlarda azalma olabilir. Bu durum
yaşlı hastalarda
trimetazidin’e maruziyeti artırabilir (bkz. Bölüm 5.2). orta