VASILIP õhukese polümeerikattega tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

simvastatiin

Dostępny od:

KRKA d.d. Novo mesto

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

simvastatiin

Dawkowanie:

10mg 28TK; 10mg 60TK

Forma farmaceutyczna:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VASILIP 10 MG
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VASILIP 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VASILIP 40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
simvastatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vasilip ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vasilip’i võtmist
3.
Kuidas Vasilip’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vasilip’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VASILIP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vasilip (simvastatiin) on ravim, mida kasutatakse vere
kolesteroolisisalduse, „halva” kolesterooli
(LDL kolesterool) ja rasvade (triglütseriidid) taseme alandamiseks.
Lisaks tõstab Vasilip „hea”
kolesterooli (HDL kolesterool) taset. Selle ravimi võtmise ajal peate
te olema kolesteroolisisaldust
langetaval dieedil. Vasilip kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
satiinideks.
Kolesterool on üks mitmetest vereringes leiduvatest rasvadest. Teie
üldkolesterooli näit koosneb
peamiselt „halvast” (LDL-) ja „heast” (HDL-)kolesteroolist.
LDL-kolesterooli nimetatakse sageli „halvaks” kolesterooliks, sest
see võib koguneda teie arterite
seintesse moodustades naastu. Aja jooksul võib see naastu suurenemine
artereid kitsendada. See võib
aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsatesse organitesse, nagu
süda ja aju. Selline verevoolu
lakkamine võib lõppeda südamelihase infarkti või insuldiga.
HDL-kolesterooli nimetatakse sageli „heaks” kolesterooliks, sest
see aitab takistada halv

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vasilip
10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vasilip
20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vasilip
40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40
mg simvastatiini.
INN.
_Simvastatinum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
10 mg
tabletid
20 mg
tabletid
40 mg
tabletid
laktoos
64,53 mg
129,05 mg
258,11 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Vasilip 10 mg õhukese polümeerikattega, ümmargused, kergelt
kaksikkumerad, kaldservadega valged
kuni peaaegu valged tabletid.
Vasilip 20 mg õhukese polümeerikattega, ümmargused, kergelt
kaksikkumerad, kaldservadega valged
tabletid.
Vasilip 40 mg õhukese polümeerikattega, ümmargused, kergelt
kaksikkumerad valged, kaldservadega
tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiendavalt dieedile, kui dieedi
muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline
koormus, kehakaalu vähendamine)
ei ole andnud soovitud tulemust.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiendavalt
dieedile ja verelipiidide sisaldust
vähendavatele teistele ravimeetmetele (nt LDL-aferees) või kui need
meetmed ei sobi.
Kardiovaskulaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine väljendunud
aterosklerootilise
kardiovaskulaarhaiguse või suhkurtõvega patsientidel, nii normaalse
kui kõrgenenud
kolesteroolitaseme korral, täiendavalt teiste riskifaktorite
vähendamisele ja muule kardioprotektiivsele
ravile (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on vahemikus 5…80 mg ööpäevas, manustatuna
suukaudselt ühekordse annusena
õhtul. Vajadusel võib annust korrigeerida mitte sagedamini kui
4-nädalaste intervallideg