Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
simvastatiin
KRKA d.d. Novo mesto
C10AA01
simvastatiin
10mg 28TK; 10mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE VASILIP 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VASILIP 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VASILIP 40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID simvastatiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vasilip ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vasilip’i võtmist 3. Kuidas Vasilip’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vasilip’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VASILIP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vasilip (simvastatiin) on ravim, mida kasutatakse vere kolesteroolisisalduse, „halva” kolesterooli (LDL kolesterool) ja rasvade (triglütseriidid) taseme alandamiseks. Lisaks tõstab Vasilip „hea” kolesterooli (HDL kolesterool) taset. Selle ravimi võtmise ajal peate te olema kolesteroolisisaldust langetaval dieedil. Vasilip kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse satiinideks. Kolesterool on üks mitmetest vereringes leiduvatest rasvadest. Teie üldkolesterooli näit koosneb peamiselt „halvast” (LDL-) ja „heast” (HDL-)kolesteroolist. LDL-kolesterooli nimetatakse sageli „halvaks” kolesterooliks, sest see võib koguneda teie arterite seintesse moodustades naastu. Aja jooksul võib see naastu suurenemine artereid kitsendada. See võib aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsatesse organitesse, nagu süda ja aju. Selline verevoolu lakkamine võib lõppeda südamelihase infarkti või insuldiga. HDL-kolesterooli nimetatakse sageli „heaks” kolesterooliks, sest see aitab takistada halv Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vasilip 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vasilip 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vasilip 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40 mg simvastatiini. INN. _Simvastatinum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine 10 mg tabletid 20 mg tabletid 40 mg tabletid laktoos 64,53 mg 129,05 mg 258,11 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Vasilip 10 mg õhukese polümeerikattega, ümmargused, kergelt kaksikkumerad, kaldservadega valged kuni peaaegu valged tabletid. Vasilip 20 mg õhukese polümeerikattega, ümmargused, kergelt kaksikkumerad, kaldservadega valged tabletid. Vasilip 40 mg õhukese polümeerikattega, ümmargused, kergelt kaksikkumerad valged, kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi täiendavalt dieedile, kui dieedi muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiendavalt dieedile ja verelipiidide sisaldust vähendavatele teistele ravimeetmetele (nt LDL-aferees) või kui need meetmed ei sobi. Kardiovaskulaarne preventsioon Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine väljendunud aterosklerootilise kardiovaskulaarhaiguse või suhkurtõvega patsientidel, nii normaalse kui kõrgenenud kolesteroolitaseme korral, täiendavalt teiste riskifaktorite vähendamisele ja muule kardioprotektiivsele ravile (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on vahemikus 5…80 mg ööpäevas, manustatuna suukaudselt ühekordse annusena õhtul. Vajadusel võib annust korrigeerida mitte sagedamini kui 4-nädalaste intervallideg Læs hele dokumentet