Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Leptospira canicola, inaktywowana + parwowirus psów, atenuowany + atenuowany szczep wirusa nosówki + Leptospira icterohaemorrhagiae, inaktywowana + adenowirus psów typ 2 + wirus parainfluenzy psów
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QI07AI02
Szczepionka przeciwko nosówce psów, parwowirusowej chorobie psów, zakażeniom wywołanym przez wirus parainfluenzy, bakterie Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae oraz zakażeniom adenowirusowym
-Atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 10^3,0 CCID50;-Atenuowany adenowirus psów typ 2 nie mniej niż 10^3,2 CCID50;-Atenuowany wirus parainfluenzy psów nie mniej niż 10^6.0 CCID50.Rozpuszczalnik:-Atenuowany parwowirus psów nie mniej niż 10^7,0 CCID50;-Inaktywowana Leptospira canicola 420 - 740 RU**;-Inaktywowana Leptospira icterohaemorrhagiae 463 - 915 RU**.(*) jednostki względne (relative units)
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 25 dawek liof. + 25 dawek rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024578
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Vanguard Plus 7, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: Liofilizat: Atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 10 3,0 CCID 50 * Atenuowany adenowirus psów typ 2 nie mniej niż 10 3,2 CCID 50 * Atenuowany wirus parainfluenzy psów nie mniej niż 10 6,0 CCID 50 * Rozpuszczalnik: Atenuowany parwowirus psów nie mniej niż 10 7,0 CCID 50 * Inaktywowana _Leptospira canicola _ _ _ _ _ 420 - 740 RU** Inaktywowana _Leptospira icterohaemorrhagiae _ 463 - 915 RU** *CCID 50 - dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek **RU – _relative untis _ jednostki względne Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4. WSKAZANIA LECZNICZE Uodpornianie zdrowych psów przeciw chorobom wywoływanym przez: wirus nosówki psów, adenowirus psów typ 1, adenowirus psów typ 2, wirus parainfluenzy psów, parwowirus psów (typ 2a, typ 2b, typ 2c) oraz bakterie _Leptospira canicola _ i _ Leptospira icterohaemorrhagiae_ . Czas trwania odporności: nie mniej niż 4 lata dla wirusowych składników szczepionki. _ _ _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży. 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być podawana w tym samym dniu z produktem Versiguard Rabies zarówno po zmieszaniu w jednej strzykawce lub w iniekcji w różne miejsca. Nie mieszać z innym weterynaryjnym produktem leczniczym z wyjątkiem produktu Versiguard Rabies. Ciąża: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być podawana w tym samym dniu z produktem Versiguard Rabies zarówno po zmieszaniu w Przeczytaj cały dokument
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Vanguard Plus 7, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Liofilizat: Atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 10 3,0 CCID 50 * Atenuowany adenowirus psów typ 2 nie mniej niż 10 3,2 CCID 50 * Atenuowany wirus parainfluenzy psów nie mniej niż 10 6,0 CCID 50 * Rozpuszczalnik: Atenuowany parwowirus psów nie mniej niż 10 7,0 CCID 50 * Inaktywowana _Leptospira canicola _ _ _ _ _ 420 - 740 RU** Inaktywowana _Leptospira icterohaemorrhagiae _ 463 - 915 RU** *CCID 50 - dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek **RU – _relative untis _ jednostki względne SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW Liofilizat: Stabilizator liofilizatu L2 Modyfikowane podłoże Eagle’a Antifoam SAG471 Rozpuszczalnik: Modyfikowane podłoże Eagle’a Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Uodpornianie zdrowych psów przeciw chorobom wywoływanym przez: wirus nosówki psów, adenowirus psów typ 1, adenowirus psów typ 2, wirus parainfluenzy psów, parwowirus psów (typ 2a, typ 2b, typ 2c) oraz bakterie _Leptospira canicola _ i _ Leptospira icterohaemorrhagiae_ . Czas trwania odporności: nie mniej niż 4 lata dla wirusowych składników szczepionki. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży. 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Brak 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Stosować sterylne strzykawki i igły. Nie należy sterylizować używanych materiałów chemicznie, ponieważ pozostałości środków dezynfekcyjnych mogą inaktywować szczepionkę. Specjalne środki ostrożno Przeczytaj cały dokument