VANGUARD PLUS 7, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psĆ³w -Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w nie mniej niż 10^3,0 CCID50;-Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2 nie mniej niż 10^3,2 CCID50;-Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w nie mniej niż 10^6.0 CCID50.Rozpuszczalnik:-Atenuowany parwowirus psĆ³w nie mniej niż 10^7,0 CCID50;-Inaktywowana Leptospira canicola 420 - 740 RU**;-Inaktywowana Leptospira icterohaemorrhagiae 463 - 915 RU**.(*) jednostki względne (relative units) Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

ą¤¦ą„‡ą¤¶: ą¤Ŗą„‹ą¤²ą„ˆą¤‚ą¤”

ą¤­ą¤¾ą¤·ą¤¾: ą¤Ŗą„‹ą¤²ą¤æą¤¶

ą¤øą„ą¤°ą„‹ą¤¤: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ą¤‡ą¤øą„‡ ą¤–ą¤°ą„€ą¤¦ą„‡ą¤‚

ą¤øą¤•ą„ą¤°ą¤æą¤Æ ą¤øą¤‚ą¤˜ą¤Ÿą¤•:

Leptospira canicola, inaktywowana + parwowirus psĆ³w, atenuowany + atenuowany szczep wirusa nosĆ³wki + Leptospira icterohaemorrhagiae, inaktywowana + adenowirus psĆ³w typ 2 + wirus parainfluenzy psĆ³w

ą¤„ą¤®ą¤¾ą¤‚ ą¤‰ą¤Ŗą¤²ą¤¬ą„ą¤§:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ą¤.ą¤Ÿą„€.ą¤øą„€ ą¤•ą„‹ą¤”:

QI07AI02

INN (ą¤‡ą¤‚ą¤Ÿą¤°ą¤Øą„‡ą¤¶ą¤Øą¤² ą¤Øą¤¾ą¤®):

Szczepionka przeciwko nosĆ³wce psĆ³w, parwowirusowej chorobie psĆ³w, zakażeniom wywołanym przez wirus parainfluenzy, bakterie Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae oraz zakażeniom adenowirusowym

ą¤”ą„‹ą¤œą¤¼:

-Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w nie mniej niż 10^3,0 CCID50;-Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2 nie mniej niż 10^3,2 CCID50;-Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w nie mniej niż 10^6.0 CCID50.Rozpuszczalnik:-Atenuowany parwowirus psĆ³w nie mniej niż 10^7,0 CCID50;-Inaktywowana Leptospira canicola 420 - 740 RU**;-Inaktywowana Leptospira icterohaemorrhagiae 463 - 915 RU**.(*) jednostki względne (relative units)

ą¤«ą¤¾ą¤°ą„ą¤®ą¤¾ą¤øą„ą¤Æą„‚ą¤Ÿą¤æą¤•ą¤² ą¤«ą„‰ą¤°ą„ą¤®:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

ą¤šą¤æą¤•ą¤æą¤¤ą„ą¤øą„€ą¤Æ ą¤øą¤®ą„‚ą¤¹:

pies

ą¤‰ą¤¤ą„ą¤Ŗą¤¾ą¤¦ ą¤øą¤®ą„€ą¤•ą„ą¤·ą¤¾:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 25 dawek liof. + 25 dawek rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024578

ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ą¤§ą¤æą¤•ą¤°ą¤£ ą¤•ą¤¾ ą¤¦ą¤°ą„ą¤œą¤¾:

Bezterminowe

ą¤øą„‚ą¤šą¤Øą¤¾ ą¤Ŗą¤¤ą„ą¤°ą¤•

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vanguard Plus 7, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psĆ³w
2.
SKŁAD
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Liofilizat:
Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w
nie mniej niż 10
3,0
CCID
50
*
Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2
nie mniej niż 10
3,2
CCID
50
*
Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w
nie mniej niż 10
6,0
CCID
50
*
Rozpuszczalnik:
Atenuowany parwowirus psĆ³w
nie mniej niż 10
7,0
CCID
50
*
Inaktywowana
_Leptospira canicola _
_ _
_ _
420 - 740 RU**
Inaktywowana
_Leptospira icterohaemorrhagiae _
463 - 915 RU**
*CCID
50
- dawka zakaÅŗna dla 50% hodowli komĆ³rek
**RU ā€“
_relative untis _
jednostki względne
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Uodpornianie zdrowych psĆ³w przeciw chorobom wywoływanym przez: wirus
nosĆ³wki psĆ³w,
adenowirus psĆ³w typ 1, adenowirus psĆ³w typ 2, wirus parainfluenzy
psĆ³w, parwowirus psĆ³w (typ 2a,
typ 2b, typ 2c) oraz bakterie
_Leptospira canicola _
i
_ Leptospira icterohaemorrhagiae_
.
Czas trwania odporności: nie mniej niż 4 lata dla wirusowych
składnikĆ³w szczepionki.
_ _
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunkĆ³w zwierząt:
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że
szczepionka może być podawana w tym
samym dniu z produktem Versiguard Rabies zarĆ³wno po zmieszaniu w
jednej strzykawce lub w
iniekcji w rĆ³Å¼ne miejsca.
Nie mieszać z innym weterynaryjnym produktem leczniczym z wyjątkiem
produktu Versiguard
Rabies.
Ciąża:
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że
szczepionka może być podawana w tym
samym dniu z produktem Versiguard Rabies zarĆ³wno po zmieszaniu w
                                
                                ą¤Ŗą„‚ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„‡ą¤œą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„‡ą¤‚
                                
                            

ą¤‰ą¤¤ą„ą¤Ŗą¤¾ą¤¦ ą¤µą¤æą¤¶ą„‡ą¤·ą¤¤ą¤¾ą¤ą¤‚

                                ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vanguard Plus 7, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psĆ³w
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Liofilizat:
Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w
nie mniej niż 10
3,0
CCID
50
*
Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2
nie mniej niż 10
3,2
CCID
50
*
Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w
nie mniej niż 10
6,0
CCID
50
*
Rozpuszczalnik:
Atenuowany parwowirus psĆ³w
nie mniej niż 10
7,0
CCID
50
*
Inaktywowana
_Leptospira canicola _
_ _
_ _
420 - 740 RU**
Inaktywowana
_Leptospira icterohaemorrhagiae _
463 - 915 RU**
*CCID
50
- dawka zakaÅŗna dla 50% hodowli komĆ³rek
**RU ā€“
_relative untis _
jednostki względne
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKƓW
Liofilizat:
Stabilizator liofilizatu L2
Modyfikowane podłoże Eagleā€™a
Antifoam SAG471
Rozpuszczalnik:
Modyfikowane podłoże Eagleā€™a
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKƓW ZWIERZĄT
Uodpornianie zdrowych psĆ³w przeciw chorobom wywoływanym przez: wirus
nosĆ³wki psĆ³w,
adenowirus psĆ³w typ 1, adenowirus psĆ³w typ 2, wirus parainfluenzy
psĆ³w, parwowirus psĆ³w (typ 2a,
typ 2b, typ 2c) oraz bakterie
_Leptospira canicola _
i
_ Leptospira icterohaemorrhagiae_
.
Czas trwania odporności: nie mniej niż 4 lata dla wirusowych
składnikĆ³w szczepionki.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunkĆ³w zwierząt:
Stosować sterylne strzykawki i igły. Nie należy sterylizować
używanych materiaÅ‚Ć³w chemicznie,
ponieważ pozostałości środkĆ³w dezynfekcyjnych mogą inaktywować
szczepionkę.
Specjalne środki ostrożnoÅ
                                
                                ą¤Ŗą„‚ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„‡ą¤œą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„‡ą¤‚
                                
                            

ą¤‡ą¤ø ą¤‰ą¤¤ą„ą¤Ŗą¤¾ą¤¦ ą¤øą„‡ ą¤øą¤‚ą¤¬ą¤‚ą¤§ą¤æą¤¤ ą¤…ą¤²ą¤°ą„ą¤Ÿ ą¤¦ą„‡ą¤–ą„‡ą¤‚