ą¤¦ą„ą¤¶: ą¤Ŗą„ą¤²ą„ą¤ą¤”
ą¤ą¤¾ą¤·ą¤¾: ą¤Ŗą„ą¤²ą¤æą¤¶
ą¤øą„ą¤°ą„ą¤¤: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Leptospira canicola, inaktywowana + parwowirus psĆ³w, atenuowany + atenuowany szczep wirusa nosĆ³wki + Leptospira icterohaemorrhagiae, inaktywowana + adenowirus psĆ³w typ 2 + wirus parainfluenzy psĆ³w
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QI07AI02
Szczepionka przeciwko nosĆ³wce psĆ³w, parwowirusowej chorobie psĆ³w, zakażeniom wywoÅanym przez wirus parainfluenzy, bakterie Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae oraz zakażeniom adenowirusowym
-Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w nie mniej niż 10^3,0 CCID50;-Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2 nie mniej niż 10^3,2 CCID50;-Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w nie mniej niż 10^6.0 CCID50.Rozpuszczalnik:-Atenuowany parwowirus psĆ³w nie mniej niż 10^7,0 CCID50;-Inaktywowana Leptospira canicola 420 - 740 RU**;-Inaktywowana Leptospira icterohaemorrhagiae 463 - 915 RU**.(*) jednostki wzglÄdne (relative units)
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie wÅaÅciwe tkanki - 999 lat; ZawartoÅÄ opakowania: 1 25 dawek liof. + 25 dawek rozp. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997024578
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Vanguard Plus 7, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ dla psĆ³w 2. SKÅAD Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: Liofilizat: Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w nie mniej niż 10 3,0 CCID 50 * Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2 nie mniej niż 10 3,2 CCID 50 * Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w nie mniej niż 10 6,0 CCID 50 * Rozpuszczalnik: Atenuowany parwowirus psĆ³w nie mniej niż 10 7,0 CCID 50 * Inaktywowana _Leptospira canicola _ _ _ _ _ 420 - 740 RU** Inaktywowana _Leptospira icterohaemorrhagiae _ 463 - 915 RU** *CCID 50 - dawka zakaÅŗna dla 50% hodowli komĆ³rek **RU ā _relative untis _ jednostki wzglÄdne Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Pies 4. WSKAZANIA LECZNICZE Uodpornianie zdrowych psĆ³w przeciw chorobom wywoÅywanym przez: wirus nosĆ³wki psĆ³w, adenowirus psĆ³w typ 1, adenowirus psĆ³w typ 2, wirus parainfluenzy psĆ³w, parwowirus psĆ³w (typ 2a, typ 2b, typ 2c) oraz bakterie _Leptospira canicola _ i _ Leptospira icterohaemorrhagiae_ . Czas trwania odpornoÅci: nie mniej niż 4 lata dla wirusowych skÅadnikĆ³w szczepionki. _ _ _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie zaleca siÄ stosowania w czasie ciÄ Å¼y. 6. SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA Specjalne Årodki ostrożnoÅci dotyczÄ ce bezpiecznego stosowania u docelowych gatunkĆ³w zwierzÄ t: Dane dotyczÄ ce bezpieczeÅstwa i skutecznoÅci wskazujÄ , że szczepionka może byÄ podawana w tym samym dniu z produktem Versiguard Rabies zarĆ³wno po zmieszaniu w jednej strzykawce lub w iniekcji w rĆ³Å¼ne miejsca. Nie mieszaÄ z innym weterynaryjnym produktem leczniczym z wyjÄ tkiem produktu Versiguard Rabies. CiÄ Å¼a: Nie zaleca siÄ stosowania w czasie ciÄ Å¼y. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Dane dotyczÄ ce bezpieczeÅstwa i skutecznoÅci wskazujÄ , że szczepionka może byÄ podawana w tym samym dniu z produktem Versiguard Rabies zarĆ³wno po zmieszaniu w ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Vanguard Plus 7, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ dla psĆ³w 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Liofilizat: Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w nie mniej niż 10 3,0 CCID 50 * Atenuowany adenowirus psĆ³w typ 2 nie mniej niż 10 3,2 CCID 50 * Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w nie mniej niż 10 6,0 CCID 50 * Rozpuszczalnik: Atenuowany parwowirus psĆ³w nie mniej niż 10 7,0 CCID 50 * Inaktywowana _Leptospira canicola _ _ _ _ _ 420 - 740 RU** Inaktywowana _Leptospira icterohaemorrhagiae _ 463 - 915 RU** *CCID 50 - dawka zakaÅŗna dla 50% hodowli komĆ³rek **RU ā _relative untis _ jednostki wzglÄdne SKÅAD JAKOÅCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAÅYCH SKÅADNIKĆW Liofilizat: Stabilizator liofilizatu L2 Modyfikowane podÅoże Eagleāa Antifoam SAG471 Rozpuszczalnik: Modyfikowane podÅoże Eagleāa Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Pies 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT Uodpornianie zdrowych psĆ³w przeciw chorobom wywoÅywanym przez: wirus nosĆ³wki psĆ³w, adenowirus psĆ³w typ 1, adenowirus psĆ³w typ 2, wirus parainfluenzy psĆ³w, parwowirus psĆ³w (typ 2a, typ 2b, typ 2c) oraz bakterie _Leptospira canicola _ i _ Leptospira icterohaemorrhagiae_ . Czas trwania odpornoÅci: nie mniej niż 4 lata dla wirusowych skÅadnikĆ³w szczepionki. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie zaleca siÄ stosowania w czasie ciÄ Å¼y. 3.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA Brak 3.5 SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Specjalne Årodki ostrożnoÅci dotyczÄ ce bezpiecznego stosowania u docelowych gatunkĆ³w zwierzÄ t: StosowaÄ sterylne strzykawki i igÅy. Nie należy sterylizowaÄ używanych materiaÅĆ³w chemicznie, ponieważ pozostaÅoÅci ÅrodkĆ³w dezynfekcyjnych mogÄ inaktywowaÄ szczepionkÄ. Specjalne Årodki ostrożnoÅ ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤