Vancomycin Hospira

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Vankomicinas

Dostępny od:

Hospira UK Limited

Kod ATC:

J01XA01

INN (International Nazwa):

Vancomycin

Dawkowanie:

1000 mg; 500 mg

Forma farmaceutyczna:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Droga podania:

vartoti per burną;leisti į veną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Vancomycin

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2015-05-26

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vancomycin Hospira 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin Hospira 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mg (atitinka 500 000 TV) vankomicino
(hidrochlorido forma). Ištirpinus
10 ml injekcinio vandens, gaunamas vankomicino 50 mg/ml koncentratas
tirpalui.
Kiekviename flakone yra 1000 mg (atitinka 1 000 000 TV) vankomicino
(hidrochlorido forma).
Ištirpinus 20 ml injekcinio vandens, gaunamas vankomicino 50 mg/ml
koncentratas tirpalui.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: flakone yra mažiau
kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Balti arba šviesiai rudi kristaliniai milteliai.
Vandeninio tirpalo pH: 2,8–4,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vartojimas į veną
Vankomicinui jautrių gramteigiamų bakterijų sukeltų sunkių
infekcinių ligų gydymas tuo atveju, jei
negalima gydyti kitais antibiotikais, pvz., penicilinais ar
cefalosporinais, arba toks gydymas buvo
neveiksmingas ar pasireiškė atsparumas tokiems antibiotikams arba
jei infekcinę ligą sukėlę
stafilokokai yra atsparūs kitiems antibiotikams.
-
Endokarditas.
-
Septicemija.
-
Kaulų infekcinės ligos.
-
Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos.
-
Minkštųjų audinių infekcinės ligos.
Jei yra lokali pūlinė stafilokokinė infekcija, kartu su gydymu
antibiotikais būtina taikyti reikiamas
chirurgines priemones.
Vankomicinu (vien juo ar kartu su aminoglikozidais) veiksmingai
gydomas _S. viridans_ ar _S. bovis_
sukeltas endokarditas. Jei endokarditą sukėlė enterokokas (_E.
faecalis_), vankomicinas būna
veiksmingas tik vartojamas kartu su aminoglikozidu. Vankomicinu
veiksmingai gydomas
endokarditas, kurį sukėlė difteroidai, o vankomicinu kartu su
rifampicinu ir (arba) aminoglikozidu –
pradinis _S. epidermidis_ ar difteroidų s