Vancomycin Hospira

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Vankomicinas

Διαθέσιμο από:

Hospira UK Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Vancomycin

Δοσολογία:

1000 mg; 500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną;leisti į veną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Vancomycin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vancomycin Hospira 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin Hospira 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mg (atitinka 500 000 TV) vankomicino
(hidrochlorido forma). Ištirpinus
10 ml injekcinio vandens, gaunamas vankomicino 50 mg/ml koncentratas
tirpalui.
Kiekviename flakone yra 1000 mg (atitinka 1 000 000 TV) vankomicino
(hidrochlorido forma).
Ištirpinus 20 ml injekcinio vandens, gaunamas vankomicino 50 mg/ml
koncentratas tirpalui.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: flakone yra mažiau
kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Balti arba šviesiai rudi kristaliniai milteliai.
Vandeninio tirpalo pH: 2,8–4,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vartojimas į veną
Vankomicinui jautrių gramteigiamų bakterijų sukeltų sunkių
infekcinių ligų gydymas tuo atveju, jei
negalima gydyti kitais antibiotikais, pvz., penicilinais ar
cefalosporinais, arba toks gydymas buvo
neveiksmingas ar pasireiškė atsparumas tokiems antibiotikams arba
jei infekcinę ligą sukėlę
stafilokokai yra atsparūs kitiems antibiotikams.
-
Endokarditas.
-
Septicemija.
-
Kaulų infekcinės ligos.
-
Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos.
-
Minkštųjų audinių infekcinės ligos.
Jei yra lokali pūlinė stafilokokinė infekcija, kartu su gydymu
antibiotikais būtina taikyti reikiamas
chirurgines priemones.
Vankomicinu (vien juo ar kartu su aminoglikozidais) veiksmingai
gydomas _S. viridans_ ar _S. bovis_
sukeltas endokarditas. Jei endokarditą sukėlė enterokokas (_E.
faecalis_), vankomicinas būna
veiksmingas tik vartojamas kartu su aminoglikozidu. Vankomicinu
veiksmingai gydomas
endokarditas, kurį sukėlė difteroidai, o vankomicinu kartu su
rifampicinu ir (arba) aminoglikozidu –
pradinis _S. epidermidis_ ar difteroidų s