VAMINOVUM 18, solution pour perfusion

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

isoleucine

Dostępny od:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Kod ATC:

B05BA01

INN (International Nazwa):

isoleucine

Dawkowanie:

5,6 g

Forma farmaceutyczna:

solution

Skład:

composition pour 1000 ml de solution pour perfusion > isoleucine : 5,6 g > leucine : 7,9 g > lysine : 9 g . Sous forme de : acétate de lysine 12,7 g > méthionine : 5,6 g > phénylalanine : 7,9 g > thréonine : 5,6 g > tryptophane L : 1,9 g > valine : 7,3 g > arginine : 11,3 g > histidine : 6,8 g > alanine : 16 g > acide aspartique : 3,4 g > acide glutamique : 5,6 g > glycine : 7,9 g > proline : 6,8 g > sérine : 4,5 g > tyrosine : 0,23 g

Droga podania:

intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

1 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 500 mlsuremballée(s)/surpochée(s)

Dziedzina terapeutyczna:

Solutions pour nutrition parentérale

Podsumowanie produktu:

359 278-0 ou 34009 359 278 0 4 - 1 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 500 mlsuremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 279-7 ou 34009 359 279 7 2 - 12 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 500 mlsuremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 280-5 ou 34009 359 280 5 4 - 1 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 750 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 281-1 ou 34009 359 281 1 5 - 8 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 750 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 282-8 ou 34009 359 282 8 3 - 1 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 283-4 ou 34009 359 283 4 4 - 6 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2002-07-31

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2007
Dénomination du médicament
VAMINOVUM 18, solution pour perfusion
Acides aminés essentiels et non-essentiels
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT ET VOTRE MALADIE.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: solutions pour nutrition parentérale.
Indications thérapeutiques
Vaminovum 18 est une solution contenant des acides aminés (composants
utilisés pour l'élaboration des protéines).
Vaminovum 18 est administrée en perfusion intraveineuse par le corps
médical ou les professionnels de santé quand la
nutrition orale ou entérale est insuffisante, impossible ou
contre-indiquée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VAMINOVUM 18, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1000 ml
750 ml
500 ml
Alanine
16,00 g
12,00 g
8,00 g
Arginine
11,30 g
8,48 g
5,65 g
Acide Aspartique
3,40 g
2,55 g
1,70 g
Acide Glutamique
5,60 g
4,20 g
2,80 g
Glycine
7,90 g
5,93 g
3,95 g
Histidine
6,80 g
5,10 g
3,40 g
Isoleucine
5,60 g
4,20 g
2,80 g
Leucine
7,90 g
5,93 g
3,95 g
Lysine
9,00 g
6,75 g
4,50 g
sous forme d'acétate de Lysine
12,70 g
9,52 g
6,35 g
Méthionine
5,60 g
4,20 g
2,80 g
Phénylalanine
7,90 g
5,93 g
3,95 g
Proline
6,80 g
5,10 g
3,40 g
Sérine
4,50 g
3,38 g
2,25 g
Thréonine
5,60 g
4,20 g
2,80 g
Tryptophane
1,90 g
1,43 g
0,95 g
Tyrosine
0,23 g
0,17 g
0,12 g
Valine
7,3 g
5,48 g
3,65 g
Acides aminés totaux
113,00 g
84,80 g
56,50 g
Azote total
18,00 g
13,50 g
9,00 g
Apport calorique
1900 kJ ou
450 kcal
1425 kJ ou
338 kcal
950 kJ ou 225
kcal
Osmolarité théorique: 1040 mOsm/l.
Osmolalité théorique: 1119 mOsm/kg H
2
0.
Titrage de l'acidité jusqu'à pH 7,4: environ 54 mmol/l.
pH: 5,4-5,8.
Densité: 1,042 g/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est limpide et incolore à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport en acides aminés essentiels et non essentiels dans le cadre
d'une nutrition parentérale, lorsque l'alimentation orale
ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Les besoins en acides aminés et en azote pour maintenir la masse
protéique corporelle dépendent de la situation
métabolique du patient (en particulier de l'état nutritionnel et du
niveau de catabolisme).
ADULTES ET PATIENTS AGES
Les besoins azotés sont de 0,1 - 0,15 g d'azote, soit 0,6 - 1 g
d'acides aminés / kg de poids corporel/jour pour un état
nutritionnel normal ou en cas de situation de stress métabolique
modéré. Chez les patients en