Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
isoleucine
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05BA01
isoleucine
5,6 g
solution
composition pour 1000 ml de solution pour perfusion > isoleucine : 5,6 g > leucine : 7,9 g > lysine : 9 g . Sous forme de : acétate de lysine 12,7 g > méthionine : 5,6 g > phénylalanine : 7,9 g > thréonine : 5,6 g > tryptophane L : 1,9 g > valine : 7,3 g > arginine : 11,3 g > histidine : 6,8 g > alanine : 16 g > acide aspartique : 3,4 g > acide glutamique : 5,6 g > glycine : 7,9 g > proline : 6,8 g > sérine : 4,5 g > tyrosine : 0,23 g
intraveineuse
1 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 500 mlsuremballée(s)/surpochée(s)
Solutions pour nutrition parentérale
359 278-0 ou 34009 359 278 0 4 - 1 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 500 mlsuremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 279-7 ou 34009 359 279 7 2 - 12 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 500 mlsuremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 280-5 ou 34009 359 280 5 4 - 1 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 750 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 281-1 ou 34009 359 281 1 5 - 8 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 750 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 282-8 ou 34009 359 282 8 3 - 1 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 283-4 ou 34009 359 283 4 4 - 6 poche(s) copolymère (éthylène/propylène) élastomère thermoplastique copolyester de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2002-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/10/2007 Dénomination du médicament VAMINOVUM 18, solution pour perfusion Acides aminés essentiels et non-essentiels Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT ET VOTRE MALADIE. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: solutions pour nutrition parentérale. Indications thérapeutiques Vaminovum 18 est une solution contenant des acides aminés (composants utilisés pour l'élaboration des protéines). Vaminovum 18 est administrée en perfusion intraveineuse par le corps médical ou les professionnels de santé quand la nutrition orale ou entérale est insuffisante, impossible ou contre-indiquée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VAMINOVUM 18, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/10/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VAMINOVUM 18, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1000 ml 750 ml 500 ml Alanine 16,00 g 12,00 g 8,00 g Arginine 11,30 g 8,48 g 5,65 g Acide Aspartique 3,40 g 2,55 g 1,70 g Acide Glutamique 5,60 g 4,20 g 2,80 g Glycine 7,90 g 5,93 g 3,95 g Histidine 6,80 g 5,10 g 3,40 g Isoleucine 5,60 g 4,20 g 2,80 g Leucine 7,90 g 5,93 g 3,95 g Lysine 9,00 g 6,75 g 4,50 g sous forme d'acétate de Lysine 12,70 g 9,52 g 6,35 g Méthionine 5,60 g 4,20 g 2,80 g Phénylalanine 7,90 g 5,93 g 3,95 g Proline 6,80 g 5,10 g 3,40 g Sérine 4,50 g 3,38 g 2,25 g Thréonine 5,60 g 4,20 g 2,80 g Tryptophane 1,90 g 1,43 g 0,95 g Tyrosine 0,23 g 0,17 g 0,12 g Valine 7,3 g 5,48 g 3,65 g Acides aminés totaux 113,00 g 84,80 g 56,50 g Azote total 18,00 g 13,50 g 9,00 g Apport calorique 1900 kJ ou 450 kcal 1425 kJ ou 338 kcal 950 kJ ou 225 kcal Osmolarité théorique: 1040 mOsm/l. Osmolalité théorique: 1119 mOsm/kg H 2 0. Titrage de l'acidité jusqu'à pH 7,4: environ 54 mmol/l. pH: 5,4-5,8. Densité: 1,042 g/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. La solution est limpide et incolore à légèrement jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Apport en acides aminés essentiels et non essentiels dans le cadre d'une nutrition parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Les besoins en acides aminés et en azote pour maintenir la masse protéique corporelle dépendent de la situation métabolique du patient (en particulier de l'état nutritionnel et du niveau de catabolisme). ADULTES ET PATIENTS AGES Les besoins azotés sont de 0,1 - 0,15 g d'azote, soit 0,6 - 1 g d'acides aminés / kg de poids corporel/jour pour un état nutritionnel normal ou en cas de situation de stress métabolique modéré. Chez les patients en Lees het volledige document