Valerina Forte -

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Valerianarot

Dostępny od:

Orkla Care AS

Kod ATC:

N05CM09

INN (International Nazwa):

Valerianarot

Forma farmaceutyczna:

Tablett, filmdrasjert

Sztuk w opakowaniu:

Blisterpakning 80 stk

Typ recepty:

F

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2012-01-01

Ulotka dla pacjenta

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VALERINA FORTE FILMDRASJERTE TABLETTER
EKSTRAKT AV VALERIANAROT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller
sykepleier har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 14 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Valerina Forte er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Valerina Forte
3.
Hvordan du bruker Valerina Forte
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Valerina Forte
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Valerina Forte er og hva det brukes mot
Valerina Forte er et plantebasert legemiddel som brukes for å lindre
mild uro og søvnforstyrrelser.
Valerina Forte inneholder ekstrakt av valerianarot (_Valerianae
officinalis _L., radix) og tilhører
legemiddelgruppen «Andre sovemidler og beroligende midler».
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Valerina Forte
Bruk ikke Valerina Forte
•
dersom du er allergisk overfor valerianarot eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Barn
Barn under 12 år skal ikke behandles med Valerina Forte.
Andre legemidler og Valerina Forte
Bruk ikke andre sovemidler eller beroligende midler samtidig med
Valerina Forte uten først å ha snakket
med lege.
Valerina Forte kan forsterke effekten av legemidler som påvirker
sentralnervesystemet, for eksempel
sovemidler, angstdempende midler eller beroligende midler.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig

Charakterystyka produktu

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Valerina Forte filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 filmdrasjert tablett inneholder:
200 mg tørret ekstrakt av
_Valeriana officinalis _
L., radix (som tilsvarer 1,05-1,5 g tørret valerianarot).
Ekstraktet inneholder 50 mg hjelpestoffer.
Ekstraksjonsløsning: Etanol 60 % (v/v).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Laktosemonohydrat ca. 160 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Bikonvekse tabletter, svakt røde, 11 mm diameter.
En normal fargeforandring av tabletten i form av brune prikker kan
oppstå i løpet av holdbarhetstiden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Plantebasert legemiddel for lindring av mild uro og
søvnforstyrrelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Til oral bruk.
_Barn over 12 år, voksne og eldre: _
For lindring av mild uro: 1-2 tabletter inntil tre ganger daglig.
For lindring av søvnforstyrrelser: 2-3 tabletter ½-1 time før
sengetid. Ved behov tas 1-3 tabletter
tidligere på kvelden.
Maksimalt antall tabletter: 10 per døgn.
Valerina Forte er ikke anbefalt til barn under 12 år.
Administrasjonsmåte
Tablettene svelges hele med vann.
Behandlingstid
Den gradvise effekten som oppstår ved bruk av tørket valerianarot
gjør at Valerina Forte ikke egner
seg ved akutt behandling av uro eller søvnforstyrrelser. For å
oppnå en optimal behandlingseffekt, kan
det være nødvendig med behandling i opp til 2-4 uker. Kontakt lege
hvis symptomene vedvarer eller
forverres etter to ukers behandlingstid.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (noen av)
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Valerina Forte er ikke anbefalt til barn under 12 år.
Tabletten inneholder laktose.
Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse,
total laktasemangel eller
glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Kun begrensed