Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Valerianarot
Orkla Care AS
N05CM09
Valerianarot
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 80 stk
F
Markedsført
2012-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VALERINA FORTE FILMDRASJERTE TABLETTER EKSTRAKT AV VALERIANAROT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Valerina Forte er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Valerina Forte 3. Hvordan du bruker Valerina Forte 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Valerina Forte 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Valerina Forte er og hva det brukes mot Valerina Forte er et plantebasert legemiddel som brukes for å lindre mild uro og søvnforstyrrelser. Valerina Forte inneholder ekstrakt av valerianarot (_Valerianae officinalis _L., radix) og tilhører legemiddelgruppen «Andre sovemidler og beroligende midler». Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Valerina Forte Bruk ikke Valerina Forte • dersom du er allergisk overfor valerianarot eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Barn Barn under 12 år skal ikke behandles med Valerina Forte. Andre legemidler og Valerina Forte Bruk ikke andre sovemidler eller beroligende midler samtidig med Valerina Forte uten først å ha snakket med lege. Valerina Forte kan forsterke effekten av legemidler som påvirker sentralnervesystemet, for eksempel sovemidler, angstdempende midler eller beroligende midler. Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig Lesen Sie das vollständige Dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Valerina Forte filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 filmdrasjert tablett inneholder: 200 mg tørret ekstrakt av _Valeriana officinalis _ L., radix (som tilsvarer 1,05-1,5 g tørret valerianarot). Ekstraktet inneholder 50 mg hjelpestoffer. Ekstraksjonsløsning: Etanol 60 % (v/v). Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat ca. 160 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Bikonvekse tabletter, svakt røde, 11 mm diameter. En normal fargeforandring av tabletten i form av brune prikker kan oppstå i løpet av holdbarhetstiden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Plantebasert legemiddel for lindring av mild uro og søvnforstyrrelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Til oral bruk. _Barn over 12 år, voksne og eldre: _ For lindring av mild uro: 1-2 tabletter inntil tre ganger daglig. For lindring av søvnforstyrrelser: 2-3 tabletter ½-1 time før sengetid. Ved behov tas 1-3 tabletter tidligere på kvelden. Maksimalt antall tabletter: 10 per døgn. Valerina Forte er ikke anbefalt til barn under 12 år. Administrasjonsmåte Tablettene svelges hele med vann. Behandlingstid Den gradvise effekten som oppstår ved bruk av tørket valerianarot gjør at Valerina Forte ikke egner seg ved akutt behandling av uro eller søvnforstyrrelser. For å oppnå en optimal behandlingseffekt, kan det være nødvendig med behandling i opp til 2-4 uker. Kontakt lege hvis symptomene vedvarer eller forverres etter to ukers behandlingstid. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (noen av) hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Valerina Forte er ikke anbefalt til barn under 12 år. Tabletten inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Kun begrensed Lesen Sie das vollständige Dokument