VALACICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO

Dostępny od:

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.

Kod ATC:

J05AB11

INN (International Nazwa):

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE

Skład:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Valaciclovir

Podsumowanie produktu:

VALACICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos Revocado 28/09/2015 No Comercializado - VALACICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 42 comprimidos Revocado 28/09/2015 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado 15/09/2011 / Revocado 28/09/2015

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALACICLOVIR TECNIGEN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO:
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.-
Qué es Valaciclovir TecniGen y para qué se utiliza
2.-
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir TecniGen
3.-
Cómo tomar Valaciclovir TecniGen
4.-
Posibles efectos adversos
5.-
Conservación de Valaciclovir TecniGen
6.-
Información adicional
1.
QUÉ ES VALACICLOVIR TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valaciclovir TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antivirales. Actúa acabando o
deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS),
varicela zoster (VVZ) y
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir se puede utilizar para:
•
Tratar herpes zoster (en adultos).
•
Tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12 años).
También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.
•
Tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
•
Prevenir la infección por CMV después de transplantes de órganos
(en adultos y adolescentes mayores
de 12 años).
•
Infecciones en los ojos
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALACICLOVIR TECNIGEN
NO TOME VALACICLOVIR
•
Si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir, aciclovir o a
cualquiera de los demás componentes del
medicamento (Ver sección 6).
•
No tome Valaciclovir TecniGen si el punto anterior le afecta. Si no
está seguro, hable con su médico
o farmacéutico antes de tomar Va

Charakterystyka produktu

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película.
Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Cada comprimido contiene 278,10 mg de valaciclovir hidrocloruro,
equivalente a 250 mg de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Cada comprimido contiene 556,20 mg de valaciclovir hidrocloruro,
equivalente a 500 mg de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Cada comprimido contiene 1112,40 mg de valaciclovir hidrocloruro,
equivalente a 1000 mg de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FARMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, oblongos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por el virus Varicela zoster (VVZ)- herpes zoster_
Valaciclovir TecniGen está indicado en el tratamiento de herpes
zoster y zoster oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Valaciclovir TecniGen está indicado para el tratamiento de herpes
zoster en pacientes adultos con
inmunosupresión leve o moderada (ver sección 4.4).
_Infecciones por el virus Herpes Simple (VHS)_
Valaciclovir TecniGen está indicado:
•
Para el tratamiento y la supresión de infecciones por el VHS en la
piel y membranas mucosas
incluyendo:
-
Tratamiento
del
primer
episodio
de
herpes
genitales
en
adultos
y
adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
-
Tratamiento de recurrencias de herpes genitales en adultos y
adolescentes inmunocompetentes, y
en adultos inmunocomprometidos.
-
Supresión del
herpes genital
recu