देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALACICLOVIR HIDROCLORURO
Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.
J05AB11
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO
ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Valaciclovir
VALACICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos Revocado 28/09/2015 No Comercializado - VALACICLOVIR TECNIGEN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 42 comprimidos Revocado 28/09/2015 No Comercializado
Autorizado 15/09/2011 / Revocado 28/09/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALACICLOVIR TECNIGEN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO: − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1.- Qué es Valaciclovir TecniGen y para qué se utiliza 2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir TecniGen 3.- Cómo tomar Valaciclovir TecniGen 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de Valaciclovir TecniGen 6.- Información adicional 1. QUÉ ES VALACICLOVIR TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valaciclovir TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV). Valaciclovir se puede utilizar para: • Tratar herpes zoster (en adultos). • Tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan. • Tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). • Prevenir la infección por CMV después de transplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). • Infecciones en los ojos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALACICLOVIR TECNIGEN NO TOME VALACICLOVIR • Si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (Ver sección 6). • No tome Valaciclovir TecniGen si el punto anterior le afecta. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Va पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película. Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Cada comprimido contiene 278,10 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 250 mg de valaciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Cada comprimido contiene 556,20 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 500 mg de valaciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Cada comprimido contiene 1112,40 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 1000 mg de valaciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FARMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película, oblongos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Infecciones por el virus Varicela zoster (VVZ)- herpes zoster_ Valaciclovir TecniGen está indicado en el tratamiento de herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4). Valaciclovir TecniGen está indicado para el tratamiento de herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión leve o moderada (ver sección 4.4). _Infecciones por el virus Herpes Simple (VHS)_ Valaciclovir TecniGen está indicado: • Para el tratamiento y la supresión de infecciones por el VHS en la piel y membranas mucosas incluyendo: - Tratamiento del primer episodio de herpes genitales en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - Tratamiento de recurrencias de herpes genitales en adultos y adolescentes inmunocompetentes, y en adultos inmunocomprometidos. - Supresión del herpes genital recu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें