Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALACICLOVIR HIDROCLORURO
Gentian Generics Limited
J05AB11
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Valaciclovir
VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 22/07/2014 No Comercializado
Autorizado 26/05/2010 / Revocado 22/07/2014
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valaciclovir Gentian Generics y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Valaciclovir Gentian Generics 3. Cómo tomar Valaciclovir Gentian Generics 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo conservar Valaciclovir Gentian Generics 6. Información adicional 1. QUÉ ES VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valaciclovir Gentian Generics pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple_ _(VHS)_, _varicela_ _zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV). Valaciclovir Gentian Generics se puede utilizar para: • tratar herpes zoster (en adultos). • tratar_ _infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan. • tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). • prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). • tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos. 2. ANTES DE TOMAR VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS NO TOME VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS • si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir o a cualquiera de los demás componentes (mencionados en el apartado 6). No tome Valaciclovir Gentian Generics si el punto anterior le afecta. Si no e Przeczytaj cały dokument
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valaciclovir Gentian Generics 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Valaciclovir Gentian Generics 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir. Cada comprimido contiene 1.000 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimidos de 500 mg Valaciclovir Gentian Generics 500 mg son blancos, ovales con una leyendo grabada “VC2” en una cara. Comprimidos de 1.000 mg Valaciclovir Gentian Generics 1000 mg son blancos, ovales con una leyendo grabada “VC3” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster _ _ _ Valaciclovir Gentian Generics está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4). Valaciclovir Gentian Generics está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4). _Infecciones por virus herpes simple (VHS) _ _ _ Valaciclovir Gentian Generics está indicado • para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la piel y membranas mucosas, incluyendo - tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos • tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el VHS (ver sección 4.4) No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS inmunocomprometidos por otras causas diferentes a la infección por VIH (ver sección 5 Przeczytaj cały dokument