VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO

Prieinama:

Gentian Generics Limited

ATC kodas:

J05AB11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE

Sudėtis:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Gydymo sritis:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Valaciclovir

Produkto santrauka:

VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 22/07/2014 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 26/05/2010 / Revocado 22/07/2014

Pakuotės lapelis

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valaciclovir Gentian Generics y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Valaciclovir Gentian Generics
3.
Cómo tomar Valaciclovir Gentian Generics
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo conservar Valaciclovir Gentian Generics
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valaciclovir Gentian Generics pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antivirales. Actúa
acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes
simple_ _(VHS)_, _varicela_ _zoster (VVZ) y
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Gentian Generics se puede utilizar para:
•
tratar herpes zoster (en adultos).
•
tratar_ _infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12 años).
También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.
•
tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
•
prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en
adultos y adolescentes mayores
de 12 años).
•
tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
2.
ANTES DE TOMAR VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS
NO TOME VALACICLOVIR GENTIAN GENERICS
•
si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir o a
cualquiera de los demás componentes
(mencionados en el apartado 6).
No tome Valaciclovir Gentian Generics si el punto anterior le afecta.
Si no e

Prekės savybės

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valaciclovir Gentian Generics 500 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Valaciclovir Gentian Generics 1.000 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de
valaciclovir.
Cada comprimido contiene 1.000 mg de valaciclovir como hidrocloruro de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos de 500 mg
Valaciclovir Gentian Generics 500 mg son blancos, ovales con una
leyendo grabada “VC2” en una cara.
Comprimidos de 1.000 mg
Valaciclovir Gentian Generics 1000 mg son blancos, ovales con una
leyendo grabada “VC3” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster _
_ _
Valaciclovir Gentian Generics está indicado para el tratamiento del
herpes zoster y zoster oftálmico en
adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Valaciclovir Gentian Generics está indicado para el tratamiento del
herpes zoster en pacientes adultos con
inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4).
_Infecciones por virus herpes simple (VHS) _
_ _
Valaciclovir Gentian Generics está indicado
•
para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la
piel y membranas mucosas,
incluyendo
-
tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunocomprometidos
-
tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunocomprometidos
-
supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos
inmunocomprometidos
•
tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el
VHS (ver sección 4.4)
No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunocomprometidos por otras
causas diferentes a la infección por VIH (ver sección 5