UTROGESTAN vaginaalpehmekapsel

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

progesteroon

Dostępny od:

Besins Healthcare Ireland Limited

Kod ATC:

G03DA04

INN (International Nazwa):

progesterone

Dawkowanie:

200mg 21TK; 200mg 45TK; 200mg 90TK; 200mg 15TK

Forma farmaceutyczna:

vaginaalpehmekapsel

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
UTROGESTAN 200 MG VAGINAALPEHMEKAPSLID
progesteroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Utrogestan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Utrogestan’i kasutamist
3.
Kuidas Utrogestan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Utrogestan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON UTROGESTAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimi on Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid. Utrogestan
sisaldab hormooni, mida
nimetatakse progesterooniks.
MILLEKS UTROGESTAN’I KASUTATAKSE
RASEDUSE TOETAMINE VILJATUSRAVI AJAL
Utrogestan on mõeldud naistele, kes kunstlikul viljastamisel vajavad
täiendavalt progesterooni, et
toetada rasedust.
ENNEAEGSE SÜNNITUSE VÄLTIMISEKS ÜKSIKRASEDUSEGA NAISTEL
Utrogestan on mõeldud naistele, kes on varem enneaegselt sünnitanud
ja/või kellel on lühike
emakakael.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE UTROGESTAN’I KASUTAMIST
UTROGESTAN’I EI TOHI KASUTADA
-
KUI TEIL ON SOJA- VÕI MAAPÄHKLIALLERGIA (ÜLITUNDLIKKUS),
-
kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on maksaprobleemid,
-
kui teil on naha või silmade kollasus (kollatõbi),
-
kui teil on ebaselge põhjusega veritsust tupest,
-
kui teil on pahaloomuline rinnanäärmete või suguelundite kasvaja,
-
kui teil on tromboflebiit,
-
kui teil on või on esinenud verehüübed veenis (tromboos), näiteks
jalgades (süvaveenide
tromboos) või kopsus (kopsuemboolia),
-
ku

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga vaginaalpehmekapsel sisaldab 200 mg progesterooni
(mikroniseeritud).
INN.
_Progesteronum_
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine: sojaletsitiin.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalpehmekapsel
Munajad ja kergelt kollased pehmed kapslid, mis sisaldavad valget
õlisuspensiooni.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kunstlikul viljastamisel luteaalfaasi toetav ravi naistel.
Enneaegse sünnituse ennetamine üksikrasedusega naistel, kellel on
lühike emakakael (trimestri keskel
sonograafilise uuringuga emakakael ≤25 mm) ja/või kellel on
anamneesis spontaanne enneaegne
sünnitus (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
KUNSTLIKUL VILJASTAMISEL LUTEAALFAASI TOETAV RAVI
- soovitatav annus on 600 mg ööpäevas, mis antakse
jagatuna kolmeks annuseks, üks hommikul, üks keskpäeval ja kolmas
magamamineku ajal. Ravi
alustatakse hiljemalt kolmandal päeval pärast munarakkude
väljavõtmist. Kui rasedus on kinnitust
leidnud, jätkata ravi kuni 7. rasedusnädalani, kuid mitte kauem kui
12. rasedusnädalani.
ENNEAEGSE SÜNNITUSE ENNETAMISEKS ÜKSIKRASEDUSEGA NAISTEL, KELLEL ON
LÜHIKE EMAKAKAEL JA/VÕI
ANAMNEESIS ENNEAEGNE SPONTAANNE SÜNNITUS
, on soovitatav annus 200 mg ööpäevas õhtul enne
magamaminekut ligikaudu 20. rasedusnädalast kuni 34. nädalani.
Teavet ühiste otsuste tegemise kohta
vt lõik 4.4.
_Lapsed _
Puudub Utrogestan´i asjakohane kasutus lastel.
_Eakad _
Puudub Utrogestan´i asjakohane kasutus eakatel.
Manustamisviis
Vaginaalne
Iga Utrogestan`i vaginaalpehmekapsel tuleb viia sügavale tuppe.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
−
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes,
−
kollatõbi,
−
raske maksapuudulikkus,
−
diagnoosimata vaginaalne verejooks,
−
piimanäärme või suguelundite kartsinoom,
−
tromboflebiit,
−
trombemboolia,
−
tserebraalne verejooks,
−
porfüüria,
−
peetunud