국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
progesteroon
Besins Healthcare Ireland Limited
G03DA04
progesterone
200mg 21TK; 200mg 45TK; 200mg 90TK; 200mg 15TK
vaginaalpehmekapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE UTROGESTAN 200 MG VAGINAALPEHMEKAPSLID progesteroon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Utrogestan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Utrogestan’i kasutamist 3. Kuidas Utrogestan’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Utrogestan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON UTROGESTAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid. Utrogestan sisaldab hormooni, mida nimetatakse progesterooniks. MILLEKS UTROGESTAN’I KASUTATAKSE RASEDUSE TOETAMINE VILJATUSRAVI AJAL Utrogestan on mõeldud naistele, kes kunstlikul viljastamisel vajavad täiendavalt progesterooni, et toetada rasedust. ENNEAEGSE SÜNNITUSE VÄLTIMISEKS ÜKSIKRASEDUSEGA NAISTEL Utrogestan on mõeldud naistele, kes on varem enneaegselt sünnitanud ja/või kellel on lühike emakakael. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE UTROGESTAN’I KASUTAMIST UTROGESTAN’I EI TOHI KASUTADA - KUI TEIL ON SOJA- VÕI MAAPÄHKLIALLERGIA (ÜLITUNDLIKKUS), - kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on maksaprobleemid, - kui teil on naha või silmade kollasus (kollatõbi), - kui teil on ebaselge põhjusega veritsust tupest, - kui teil on pahaloomuline rinnanäärmete või suguelundite kasvaja, - kui teil on tromboflebiit, - kui teil on või on esinenud verehüübed veenis (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenide tromboos) või kopsus (kopsuemboolia), - ku 전체 문서 읽기
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga vaginaalpehmekapsel sisaldab 200 mg progesterooni (mikroniseeritud). INN. _Progesteronum_ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine: sojaletsitiin. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Vaginaalpehmekapsel Munajad ja kergelt kollased pehmed kapslid, mis sisaldavad valget õlisuspensiooni. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kunstlikul viljastamisel luteaalfaasi toetav ravi naistel. Enneaegse sünnituse ennetamine üksikrasedusega naistel, kellel on lühike emakakael (trimestri keskel sonograafilise uuringuga emakakael ≤25 mm) ja/või kellel on anamneesis spontaanne enneaegne sünnitus (vt lõik 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine KUNSTLIKUL VILJASTAMISEL LUTEAALFAASI TOETAV RAVI - soovitatav annus on 600 mg ööpäevas, mis antakse jagatuna kolmeks annuseks, üks hommikul, üks keskpäeval ja kolmas magamamineku ajal. Ravi alustatakse hiljemalt kolmandal päeval pärast munarakkude väljavõtmist. Kui rasedus on kinnitust leidnud, jätkata ravi kuni 7. rasedusnädalani, kuid mitte kauem kui 12. rasedusnädalani. ENNEAEGSE SÜNNITUSE ENNETAMISEKS ÜKSIKRASEDUSEGA NAISTEL, KELLEL ON LÜHIKE EMAKAKAEL JA/VÕI ANAMNEESIS ENNEAEGNE SPONTAANNE SÜNNITUS , on soovitatav annus 200 mg ööpäevas õhtul enne magamaminekut ligikaudu 20. rasedusnädalast kuni 34. nädalani. Teavet ühiste otsuste tegemise kohta vt lõik 4.4. _Lapsed _ Puudub Utrogestan´i asjakohane kasutus lastel. _Eakad _ Puudub Utrogestan´i asjakohane kasutus eakatel. Manustamisviis Vaginaalne Iga Utrogestan`i vaginaalpehmekapsel tuleb viia sügavale tuppe. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED − Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes, − kollatõbi, − raske maksapuudulikkus, − diagnoosimata vaginaalne verejooks, − piimanäärme või suguelundite kartsinoom, − tromboflebiit, − trombemboolia, − tserebraalne verejooks, − porfüüria, − peetunud 전체 문서 읽기