Urtix 330 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Urticae radix

Dostępny od:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.

INN (International Nazwa):

Urticae radix

Dawkowanie:

330 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990912629; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990912612

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Urtix, 2018.02.26
1/4
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
POJEMNIK DO TABLETEK - ETYKIETA (ZEWNĘTRZNA CZĘŚĆ ETYKIETO-ULOTKI)
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
URTIX,
330 MG, TABLETKI
_Urticae radix_
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
SKŁAD:
korzeń pokrzywy – 330 mg
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
60 tabletek
Kod EAN UCC:
5909990912612
90 tabletek
Kod EAN UCC:
5909990912629
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA
DZIECI
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Urtix, 2018.02.26
2/4
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważn.:
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać
w
zamkniętym
opakowaniu,
w
temperaturze
nie
wyższej
niż
25

C,
w
miejscu
niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
LF Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gd.
12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr
9126
13.
NUMER SERII
Numer serii:
14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – lek wydawany bez recepty.
15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
WSKAZANIA:
lek roślinny tradycyjnie stosowany w zaburzeniach czynnościowych
dróg moczowych z
utrudnionym oddawaniem moczu u pacjentów z łagodnym przerostem
gruczołu krokowego, po
wykluczeniu przez lekarza poważnych zmian.
16.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Urtix
Urtix, 2018.02.26
3/4
17.
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D_ _
Nie dotyczy.
18.
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA_ _
Nie dotyczy.
19.
INNE – ULOTKA DLA PACJENTA (
WEWNĘTRZNA CZĘŚĆ ETYKIETO-ULOTKI
)_ _
URTIX_,_
330 mg, tabletki
_Urticae radix_
WSKAZANIA:
Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w zaburzeniach
czynnościowych dró

Charakterystyka produktu

Urtix, 2018.02.26
1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
URTIX, 330 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 330 mg
_Urtica dioica _
L. lub
_Urtica urens_
L. lub ich hybryd, bądź mieszanin
tych gatunków,
_ radix_
(korzenia pokrzywy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt
leczniczy
roślinny
jest
przeznaczony
do
tradycyjnego
stosowania
w
wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim
okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w zaburzeniach
czynnościowych dróg moczowych z
utrudnionym oddawaniem moczu u pacjentów z łagodnym przerostem
gruczołu krokowego, po
wykluczeniu przez lekarza poważnych zmian.
Korzeń pokrzywy jest stosowany w celu zwiększenia objętości
oddawanego moczu, zwiększenia
intensywności oddawania moczu, zmniejszenia ilości zalegającego
moczu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
4 tabletki 3 do 4 razy na dobę, po posiłku, popijając dużą
ilością płynu.
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
mogą wymagać zmniejszenia dawki.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne
Urtix, 2018.02.26
2/4
Czas stosowania
W czasie przyjmowania leku wskazane są konsultacje z lekarzem
urologiem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na korzeń pokrzywy lub na substancje pomocnicze
wymienione w punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Trudności w oddawaniu moczu wymagają konsultacji z lekarzem oraz
regularnej kontroli medycznej.
Jeśli w trakcie stosowania produktu dolegliwości nasilają się lub
wystąpi gorączka, skurcze lub pojawi
się krew w moczu, ból przy oddawaniu moczu lub zatrzymanie moczu,
należy skonsultować się z
lekarzem.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LE