Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Urticae radix
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
Urticae radix
330 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990912629; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990912612
Bezterminowe
Urtix, 2018.02.26 1/4 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POJEMNIK DO TABLETEK - ETYKIETA (ZEWNĘTRZNA CZĘŚĆ ETYKIETO-ULOTKI) 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO URTIX, 330 MG, TABLETKI _Urticae radix_ 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ SKŁAD: korzeń pokrzywy – 330 mg 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 60 tabletek Kod EAN UCC: 5909990912612 90 tabletek Kod EAN UCC: 5909990912629 5. SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie doustne. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Urtix, 2018.02.26 2/4 8. TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważn.: 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci . 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO LF Labofarm Sp. z o.o. Sp. k. ul. Lubichowska 176 b 83-200 Starogard Gd. 12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 9126 13. NUMER SERII Numer serii: 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC – lek wydawany bez recepty. 15. INSTRUKCJA UŻYCIA WSKAZANIA: lek roślinny tradycyjnie stosowany w zaburzeniach czynnościowych dróg moczowych z utrudnionym oddawaniem moczu u pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego, po wykluczeniu przez lekarza poważnych zmian. 16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A Urtix Urtix, 2018.02.26 3/4 17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D_ _ Nie dotyczy. 18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA_ _ Nie dotyczy. 19. INNE – ULOTKA DLA PACJENTA ( WEWNĘTRZNA CZĘŚĆ ETYKIETO-ULOTKI )_ _ URTIX_,_ 330 mg, tabletki _Urticae radix_ WSKAZANIA: Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w zaburzeniach czynnościowych dró Izlasiet visu dokumentu
Urtix, 2018.02.26 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO URTIX, 330 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 330 mg _Urtica dioica _ L. lub _Urtica urens_ L. lub ich hybryd, bądź mieszanin tych gatunków, _ radix_ (korzenia pokrzywy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy roślinny jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w zaburzeniach czynnościowych dróg moczowych z utrudnionym oddawaniem moczu u pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego, po wykluczeniu przez lekarza poważnych zmian. Korzeń pokrzywy jest stosowany w celu zwiększenia objętości oddawanego moczu, zwiększenia intensywności oddawania moczu, zmniejszenia ilości zalegającego moczu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli_ 4 tabletki 3 do 4 razy na dobę, po posiłku, popijając dużą ilością płynu. _Pacjenci w podeszłym wieku: _ mogą wymagać zmniejszenia dawki. _ _ _Dzieci i młodzież _ Produktu leczniczego nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Podanie doustne Urtix, 2018.02.26 2/4 Czas stosowania W czasie przyjmowania leku wskazane są konsultacje z lekarzem urologiem. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na korzeń pokrzywy lub na substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Trudności w oddawaniu moczu wymagają konsultacji z lekarzem oraz regularnej kontroli medycznej. Jeśli w trakcie stosowania produktu dolegliwości nasilają się lub wystąpi gorączka, skurcze lub pojawi się krew w moczu, ból przy oddawaniu moczu lub zatrzymanie moczu, należy skonsultować się z lekarzem. 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LE Izlasiet visu dokumentu