UROPROST 0,4 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI SERT KAPSÜL, 20 KAPSÜL

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

tamsulosin hidroklorür

Dostępny od:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

G04CA02

INN (International Nazwa):

tamsulosin hydrochloride

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
UROPROST MR 0,4 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Tamsulosin hidroklorür.
Her bir kapsül, 0,4 miligram tamsulosin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE (LER):_ Sukroz, mannitol, HPMC E5, etil selüloz, DEP,
sert jelatin kapsül;
siyah demir oksit (E172),
kırmızı demir oksit (E 172), titanyum dioksit (E171), sarı demir
oksit (E172), jelatin (sığır kaynaklı).
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_UROPROST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_UROPROST KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_UROPROST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_UROPROST'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. UROPROST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
UROPROST MR 0,4 mg, sert kapsüller şeklindedir.
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktora söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK
VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3S3k0ZmxXZmxXZmxXM0FyRG83
2 / 9
UROPROST 20, 30 ve 90 kapsüllük şeffaf PVC/PVDC/Alu folyo blister
ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
UROPROST‘un
etkin
maddesi
olan
tamsulosin
hidroklorür,
"alfa
1
-adrenoreseptör
antagonistleri"
olarak
adlandırılan
bir
i

Charakterystyka produktu

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UROPROST MR 0,4 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tamsulosin Hidroklorür 0,4 mg /kapsül
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz 110 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı sert kapsül.
Beyaz, beyazımsı mikropellet küreler içeren turuncu opak / açık
yeşil opak renkli 2 no’lu sert
jelatin kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Benign prostat hiperplazisine (BPH) bağlı alt idrar yolu
semptomlarında (AİYS) endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere,
günde bir kapsül.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsül bütün halde yutulmalı ve ezilmemeli ya da
çiğnenmemelidir, çünkü bu etkin
maddenin değiştirilmiş salımını etkileyebilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3S3k0ZmxXZmxXZmxXM0FyZ1Ax
2 / 11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif
ile
orta
dereceli
karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur
(4.3
Kontrendikasyonlar bölümüne de bakınız).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
UROPROST’un çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Tamsulosin klinik çalışmalarında tedavi edilen hastaların önemli
bir bölümü 65 yaş ve
üzerindeydi. Bu çalışmalarda ve bildirilen diğer klinik
deneyimlerde, bu hastalar ile daha genç
hastalar arasında, güvenlilik ve etkililik açısından bütünsel
farklılıklar gözlenmemiştir, ama
bazı yaşlı bireylerin daha hassas olabilecekleri göz ardı
edilemez.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR