Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfuzosinhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Alfuzosin hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-03-07
ENR: 2134639 URION S ® GI_Urion S_200803 1 03.2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER URION ® S 5 mg Retardtabletten Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Urion S, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Urion S beachten? 3. Wie ist Urion S einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Urion S aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST URION S, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prostatamittel. Alpha 1 -Rezeptorenblocker. Zur Behandlung der Beschwerden bei gutartiger Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URION S BEACHTEN? URION S DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alfuzosin oder einen der sonstigen Bestandteile von Urion S sind, – wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel mit der gleichen Wirkungsweise (Alpha 1 - Rezeptorenblocker) oder Dopamin-Rezeptor-Agonisten (wie z. B. bestimmte Antiparkinsonmittel) einnehmen, – bei schweren Leberfunktionsstörungen. _ _ BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON URION S IST ERFORDERLICH, – wenn Sie gleichzeitig zur gutartigen Vergrößerung der Prostata unter einer Stauung der oberen Harnwege, einem chronischen Harnwegsinfekt oder Blasensteinen leiden, ENR: 2134639 URION S ® GI_Urion S_200803 Przeczytaj cały dokument
ENR: 2134639 URION S ® SmPC_Urion S_200803 1 03.2008 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS URION ® S 5 mg Retardtabletten Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette Urion S enthält Alfuzosinhydrochlorid 5 mg (entsprechend 4,58 mg Alfuzosin). Sonstige Bestandteile: Enthält raffiniertes Rizinusöl (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gelbe, runde, bikonvexe Retardtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Urion S Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen werden, wobei die erste Retardtablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem Zubettgehen eingenommen werden sollte. Erwachsene (unter 65 Jahren): 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Retardtablette Urion S zu 5 mg. Ältere Patienten (über 65 Jahre), mit Antihypertensiva behandelte Patienten oder Patienten mit einer Niereninsuffizienz: Bei Behandlungsbeginn abends 1 Retardtablette Urion S zu 5 mg. Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit von Urion S kann die Dosierung auf 2-mal täglich 1 Retardtablette Urion S zu 5 mg geändert werden. Leberinsuffizienz: ENR: 2134639 Urion S ® SmPC_Urion S_200803 2 03.2008 Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen sollten die Therapie mit einer Einzeldosis Urion, Filmtabletten, (2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid) pro Tag beginnen und entsprechend der klinischen Wirksamkeit später auf täglich zwei Filmtabletten Urion zu 2,5 mg erhöhen. Urion S ist für die Langzeitbehandlung geeignet. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzosin oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile, - gleichzeitige Einnahme mit anderen Alpha 1 -Rezeptorenblockern (siehe Abschnitt 4.5), - schwere Leberinsuffizienz, - Kombination mit Dopamin-Rezeptor-Agonisten (siehe Abschnitt 4.5). 4.4 BESONDERE WARNHINWEIS Przeczytaj cały dokument