Urion S

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Alfuzosinhydrochlorid

זמין מ:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (שם בינלאומי):

Alfuzosin hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Retardtablette

הרכב:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1996-03-07

עלון מידע

ENR:
2134639
URION S
®
GI_Urion S_200803
1
03.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
URION
® S
5 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Urion S, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Urion S beachten?
3.
Wie ist Urion S einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urion S aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST URION S, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prostatamittel.
Alpha
1
-Rezeptorenblocker.
Zur Behandlung der Beschwerden bei gutartiger Vergrößerung der
Vorsteherdrüse
(Prostata).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URION S BEACHTEN?
URION S DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alfuzosin oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Urion S sind,
–
wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel mit der gleichen
Wirkungsweise (Alpha
1
-
Rezeptorenblocker) oder Dopamin-Rezeptor-Agonisten (wie z. B.
bestimmte
Antiparkinsonmittel) einnehmen,
–
bei schweren Leberfunktionsstörungen.
_ _
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON URION S IST ERFORDERLICH,
–
wenn Sie gleichzeitig zur gutartigen Vergrößerung der Prostata unter
einer Stauung
der oberen Harnwege, einem chronischen Harnwegsinfekt oder
Blasensteinen leiden,
ENR:
2134639
URION S
®
GI_Urion S_200803

מאפייני מוצר

ENR:
2134639
URION S
®
SmPC_Urion S_200803
1
03.2008
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
URION
® S
5 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette Urion S enthält Alfuzosinhydrochlorid 5 mg
(entsprechend 4,58 mg
Alfuzosin).
Sonstige Bestandteile:
Enthält raffiniertes Rizinusöl (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe, runde, bikonvexe Retardtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der funktionellen Symptome der benignen
Prostatahyperplasie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Urion S Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen werden, wobei
die erste
Retardtablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem Zubettgehen
eingenommen
werden sollte.
Erwachsene (unter 65 Jahren):
2-mal täglich (morgens und abends) 1 Retardtablette Urion S zu 5 mg.
Ältere Patienten (über 65 Jahre), mit Antihypertensiva behandelte
Patienten oder Patienten
mit einer Niereninsuffizienz:
Bei Behandlungsbeginn abends 1 Retardtablette Urion S zu 5 mg.
Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit von Urion S
kann die Dosierung
auf 2-mal täglich 1 Retardtablette Urion S zu 5 mg geändert werden.
Leberinsuffizienz:
ENR:
2134639
Urion S
®
SmPC_Urion S_200803
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03.2008
Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen
sollten die Therapie mit
einer Einzeldosis Urion, Filmtabletten, (2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid)
pro Tag beginnen
und entsprechend der klinischen Wirksamkeit später auf täglich zwei
Filmtabletten Urion
zu 2,5 mg erhöhen.
Urion S ist für die Langzeitbehandlung geeignet.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzosin oder gegenüber einem der
sonstigen
Bestandteile,
-
gleichzeitige Einnahme mit anderen Alpha
1
-Rezeptorenblockern (siehe Abschnitt 4.5),
-
schwere Leberinsuffizienz,
-
Kombination mit Dopamin-Rezeptor-Agonisten (siehe Abschnitt 4.5).
4.4
BESONDERE WARNHINWEIS