Unidox Solutab 100 mg Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclinum

Dostępny od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

J01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990752713

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UNIDOX SOLUTAB, 100 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Doxycyclinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Unidox Solutab i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Unidox Solutab
3.
Jak przyjmować lek Unidox Solutab
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Unidox Solutab
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UNIDOX SOLUTAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Unidox Solutab – doksycyklina – jest
antybiotykiem należącym do grupy
tetracyklin, stosowanym w leczeniu zakażeń spowodowanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
doksycyklinę.
Unidox Solutab stosuje się w leczeniu zakażenia następujących
narządów i tkanek:

łagodne, pozaszpitalne zapalenie płuc, w tym zakażenia wywołane
przez następujące,
nietypowe patogeny:
_Chlamydophila _
(dawniej
_: Chlamydia_
)
_ pneumoniae_
;
_ Mycoplasma pneumoniae _
_oraz Chlamydophila _
(dawniej
_:Chlamydia_
)
_ psittaci;_

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;

zakażenia układu moczowo-płciowego (choroby przenoszone drogą
płciową) – zakażenia
wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
, w tym niepowikłane zakażenia cewki moczowej, szyjki
macicy oraz odbytu; nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej
wywołane przez

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Unidox Solutab, 100 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg doksycykliny (
_Doxycyclinum_
) w postaci doksycykliny jednowodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
około 64,1 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej.
Żółta (jasnożółta lub szarożółta do brązowej z plamkami),
okrągła, obustronnie wypukła tabletka do
sporządzania zawiesiny doustnej z oznakowaniem „173” po jednej
stronie i linią podziału po drugiej
stronie.
Linia podziału na tabletce nie służy do podziału tabletki na dwie
równe dawki i jest umieszczona na
tabletce ze względów estetycznych.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doksycyklina jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń u
dorosłych i dzieci (patrz punkt 4.2,
4.3 i 5.1):

łagodne, pozaszpitalne zapalenie płuc, w tym zakażenia wywołane
przez następujące,
nietypowe patogeny:
_Chlamydophila_
(dawniej
_: Chlamydia_
)
_ pneumoniae_
;
_ Mycoplasma pneumoniae _
oraz
_ Chlamydophila _
(dawniej:
_ Chlamydia_
)
_ psittaci;_

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;

zakażenia układu moczowo-płciowego (choroby przenoszone drogą
płciową) – zakażenia
wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
, w tym niepowikłane zakażenia cewki moczowej, szyjki
macicy oraz odbytu; nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej
wywołane przez
_Ureaplasma _
_urealyticum_
; doksycyklina jest wskazana również w leczeniu wrzodu miękkiego,
ziarniniaka
pachwinowego i ziarnicy wenerycznej oraz jako jeden z alternatywnych
leków możliwych do
stosowania w leczeniu rzeżączki i kiły;

zakażenia skóry – trądzik pospolity, jeżeli istnieje
konieczność zastosowania antybiotyku;

zakażenia układu pokarmowego – w zakażeniach
_Entamoeba _
spp
_._
jako leczenie
wspoma