Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Doxycyclinum
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
J01AA02
Doxycyclinum
100 mg
Tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990752713
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA UNIDOX SOLUTAB, 100 MG, TABLETKI DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Doxycyclinum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Unidox Solutab i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Unidox Solutab 3. Jak przyjmowaÄ lek Unidox Solutab 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Unidox Solutab 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK UNIDOX SOLUTAB I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Substancja czynna leku Unidox Solutab â doksycyklina â jest antybiotykiem naleÅŧÄ cym do grupy tetracyklin, stosowanym w leczeniu zakaÅŧeÅ spowodowanych przez drobnoustroje wraÅŧliwe na doksycyklinÄ. Unidox Solutab stosuje siÄ w leczeniu zakaÅŧenia nastÄpujÄ cych narzÄ dÃŗw i tkanek: ī Åagodne, pozaszpitalne zapalenie pÅuc, w tym zakaÅŧenia wywoÅane przez nastÄpujÄ ce, nietypowe patogeny: _Chlamydophila _ (dawniej _: Chlamydia_ ) _ pneumoniae_ ; _ Mycoplasma pneumoniae _ _oraz Chlamydophila _ (dawniej _:Chlamydia_ ) _ psittaci;_ ī zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli; ī zakaÅŧenia ukÅadu moczowo-pÅciowego (choroby przenoszone drogÄ pÅciowÄ ) â zakaÅŧenia wywoÅane przez _Chlamydia trachomatis_ , w tym niepowikÅane zakaÅŧenia cewki moczowej, szyjki macicy oraz odbytu; nierzeÅŧÄ czkowe zapalenie cewki moczowej wywoÅane przez āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Unidox Solutab, 100 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2 SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka zawiera 100 mg doksycykliny ( _Doxycyclinum_ ) w postaci doksycykliny jednowodnej. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka zawiera okoÅo 64,1 mg laktozy. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. ÅģÃŗÅta (jasnoÅŧÃŗÅta lub szaroÅŧÃŗÅta do brÄ zowej z plamkami), okrÄ gÅa, obustronnie wypukÅa tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej z oznakowaniem â173â po jednej stronie i liniÄ podziaÅu po drugiej stronie. Linia podziaÅu na tabletce nie sÅuÅŧy do podziaÅu tabletki na dwie rÃŗwne dawki i jest umieszczona na tabletce ze wzglÄdÃŗw estetycznych. 4 SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doksycyklina jest wskazana w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ u dorosÅych i dzieci (patrz punkt 4.2, 4.3 i 5.1): ī Åagodne, pozaszpitalne zapalenie pÅuc, w tym zakaÅŧenia wywoÅane przez nastÄpujÄ ce, nietypowe patogeny: _Chlamydophila_ (dawniej _: Chlamydia_ ) _ pneumoniae_ ; _ Mycoplasma pneumoniae _ oraz _ Chlamydophila _ (dawniej: _ Chlamydia_ ) _ psittaci;_ ī zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli; ī zakaÅŧenia ukÅadu moczowo-pÅciowego (choroby przenoszone drogÄ pÅciowÄ ) â zakaÅŧenia wywoÅane przez _Chlamydia trachomatis_ , w tym niepowikÅane zakaÅŧenia cewki moczowej, szyjki macicy oraz odbytu; nierzeÅŧÄ czkowe zapalenie cewki moczowej wywoÅane przez _Ureaplasma _ _urealyticum_ ; doksycyklina jest wskazana rÃŗwnieÅŧ w leczeniu wrzodu miÄkkiego, ziarniniaka pachwinowego i ziarnicy wenerycznej oraz jako jeden z alternatywnych lekÃŗw moÅŧliwych do stosowania w leczeniu rzeÅŧÄ czki i kiÅy; ī zakaÅŧenia skÃŗry â trÄ dzik pospolity, jeÅŧeli istnieje koniecznoÅÄ zastosowania antybiotyku; ī zakaÅŧenia ukÅadu pokarmowego â w zakaÅŧeniach _Entamoeba _ spp _._ jako leczenie wspoma āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨