Unidox Solutab 100 mg Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Doxycyclinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01AA02

INN (International Name):

Doxycyclinum

āĻĄā§‹āĻœ:

100 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990752713

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UNIDOX SOLUTAB, 100 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Doxycyclinum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Unidox Solutab i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed przyjęciem leku Unidox Solutab
3.
Jak przyjmować lek Unidox Solutab
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Unidox Solutab
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UNIDOX SOLUTAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Unidox Solutab – doksycyklina – jest
antybiotykiem naleÅŧącym do grupy
tetracyklin, stosowanym w leczeniu zakaÅŧeń spowodowanych przez
drobnoustroje wraÅŧliwe na
doksycyklinę.
Unidox Solutab stosuje się w leczeniu zakaÅŧenia następujących
narządÃŗw i tkanek:
ī€­
łagodne, pozaszpitalne zapalenie płuc, w tym zakaÅŧenia wywołane
przez następujące,
nietypowe patogeny:
_Chlamydophila _
(dawniej
_: Chlamydia_
)
_ pneumoniae_
;
_ Mycoplasma pneumoniae _
_oraz Chlamydophila _
(dawniej
_:Chlamydia_
)
_ psittaci;_
ī€­
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
ī€­
zakaÅŧenia układu moczowo-płciowego (choroby przenoszone drogą
płciową) – zakaÅŧenia
wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
, w tym niepowikłane zakaÅŧenia cewki moczowej, szyjki
macicy oraz odbytu; nierzeÅŧączkowe zapalenie cewki moczowej
wywołane przez

                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Unidox Solutab, 100 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda tabletka zawiera 100 mg doksycykliny (
_Doxycyclinum_
) w postaci doksycykliny jednowodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: kaÅŧda tabletka zawiera
około 64,1 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej.
ÅģÃŗłta (jasnoÅŧÃŗłta lub szaroÅŧÃŗłta do brązowej z plamkami),
okrągła, obustronnie wypukła tabletka do
sporządzania zawiesiny doustnej z oznakowaniem „173” po jednej
stronie i linią podziału po drugiej
stronie.
Linia podziału na tabletce nie słuÅŧy do podziału tabletki na dwie
rÃŗwne dawki i jest umieszczona na
tabletce ze względÃŗw estetycznych.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doksycyklina jest wskazana w leczeniu następujących zakaÅŧeń u
dorosłych i dzieci (patrz punkt 4.2,
4.3 i 5.1):
ī€­
łagodne, pozaszpitalne zapalenie płuc, w tym zakaÅŧenia wywołane
przez następujące,
nietypowe patogeny:
_Chlamydophila_
(dawniej
_: Chlamydia_
)
_ pneumoniae_
;
_ Mycoplasma pneumoniae _
oraz
_ Chlamydophila _
(dawniej:
_ Chlamydia_
)
_ psittaci;_
ī€­
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
ī€­
zakaÅŧenia układu moczowo-płciowego (choroby przenoszone drogą
płciową) – zakaÅŧenia
wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
, w tym niepowikłane zakaÅŧenia cewki moczowej, szyjki
macicy oraz odbytu; nierzeÅŧączkowe zapalenie cewki moczowej
wywołane przez
_Ureaplasma _
_urealyticum_
; doksycyklina jest wskazana rÃŗwnieÅŧ w leczeniu wrzodu miękkiego,
ziarniniaka
pachwinowego i ziarnicy wenerycznej oraz jako jeden z alternatywnych
lekÃŗw moÅŧliwych do
stosowania w leczeniu rzeÅŧączki i kiły;
ī€­
zakaÅŧenia skÃŗry – trądzik pospolity, jeÅŧeli istnieje
konieczność zastosowania antybiotyku;
ī€­
zakaÅŧenia układu pokarmowego – w zakaÅŧeniach
_Entamoeba _
spp
_._
jako leczenie
wspoma
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨