Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IOPROMIDA
BAYER HISPANIA S.L.
V08AB05
IOPROME
240 mg/ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
IOPROMIDA 240 mg
VÍA INTRAARTERIAL
con receta
Iopromida
ULTRAVIST 240 mg /ml, SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 10 ml Autorizado 17/02/2003 No Comercializado - ULTRAVIST 240 mg /ml, SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/03/1993 Comercializado Problemas de suministro - ULTRAVIST 240 mg /ml, SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 500 ml Autorizado 17/02/2003 No Comercializado
Autorizado
2019-02-08
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ULTRAVIST 240 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EN VIAL IOPROMIDA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Ultravist y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ultravist 3. Cómo usar Ultravist 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ultravist 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ULTRAVIST Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Ultravist pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste para rayos X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos. Ultravist se utiliza para intensificar el contraste durante la visualización de diferentes zonas corporales mediante determinadas técnicas radiológicas: - tomografía computarizada (TC, obtención de imágenes de cortes o secciones de una región concreta del cuerpo) - flebografía de extremidades (para la visualización de venas de las extremidades) en adultos y flebografía en niños. - la angiografía (visualización de los vasos circulatorios) por sustracción digital (ASD) intraarterial/intravenosa - urografía intravenosa (para la visualización de las vías urinarias) - mielografía lumbar, torácica y cervical (visualización de las estructuras dentro de la columna vertebral) mediante uso intratecal (administración en el espacio que rodea la médula espinal) artrografía (visualización de las articulaciones) Przeczytaj cały dokument
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultravist 240 mg/ml solución inyectable y para perfusión en vial 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 499 mg de iopromida (equivalente a 240 mg de iodo). Excipientes con efecto conocido: 1 ml de solución inyectable contiene 0,2549 mg (equivalente a 0,01109 mmol) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión en vial. Solución clara, de incolora a amarillo pálido. Las características físico-químicas de la solución inyectable de Ultravist, a la concentración de 240 mg I/ml se indican en la tabla a continuación. Osmolalidad (osm/kg H 2 O) a 37 C 0,48 Viscosidad (mPa.s) a 20 C a 37 C 4,9 2,8 Densidad (g/ml) a 20ºC a 37ºC 1,263 1,255 pH 6,5- 8,0 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Ultravist 240 mg/ml está indicado en adultos para: realce de contraste en tomografía computarizada (TC) angiografía por sustracción digital (ASD) urografía intravenosa flebografía de extremidades mielografía lumbar, torácica y cervical artrografía e histerosalpingografía Ultravist 240 mg/ml está indicado en población pediátrica de 0-18 años para: realce de contraste en tomografía computarizada (TC) angiografía por sustracción digital (ASD) 2 de 21 urografía intravenosa flebografía 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis indicadas a continuación constituyen únicamente recomendaciones y representan las dosis habituales para un adulto de 70 kg de peso. Las dosis se expresan para inyección única o por kilo de peso corporal (kg p.c.). _Adultos _ INDICACIÓN DOSIS RECOMENDADA (INYECCIÓN ÚNICA) DOSIS MÁXIMA TOTAL _ _ FLEBOGRAFÍA DE EXTREMIDADES superiores 50 – 60 ml 1,5 g I por kg.p.c inferiores 50 – 80 ml 1,5 g I por kg.p.c ANGIOGRAFÍA POR SUSTRACCIÓN DIGITAL (ASD) Przeczytaj cały dokument