Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fluocortolonum, lidocainum
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, Danska
C05AA08
fluocortolonum, lidocainum
1 mg + 40 mg
čepić
Urbroj: 1 čepić sadrži 1 mg fluokortolonpivalata i 40 mg lidokainklorida, bezvodnog
na recept neponovljivi recept
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Segrate (Milano), Italija
Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-221394473-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-15
2019-12-16
1/5 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ULTRAPROCT L 1 MG/40 MG ČEPIĆI fluokortolonpivalat, bezvodni lidokainklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ultraproct L i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ultraproct L? 3. Kako primjenjivati Ultraproct L? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ultraproct L? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ _ _ 1. ŠTO JE ULTRAPROCT L I ZA ŠTO SE KORISTI? Ultraproct L sadrži dvije različite djelatne tvari: fluokortolonpivalat te lidokainklorid. Djelatna tvar fluokortolonpivalat pripada skupini kortikosteroida. Smanjuje proizvodnju tvari koje uzrokuju upalu u Vašem organizmu. To olakšava tegobe kao što su oticanje, svrbež i pečenje. Djelatna tvar lidokainklorid pripada skupini lokalnih anestetika. Uzrokuje utrnulost na mjestu primjene. To olakšava bol i svrbež u tom području. Ultraproct L može se koristiti pri ublažavanju tegoba povezanih s - nodularnim povećanjem krvnih žila oko čmara (hemoroidalna bolest) i - upalnim procesom sluznice rektuma (neinfektivnim proktitisom). Ultraproct L ne može ukloniti uzroke nastanka hemoroidalne bolesti i upale sluznice rektuma (neinfektivnog proktitisa). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ULTRAPROCT L? NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIJEK ULTRAPROCT L ako ste alergični na fluokortolonpivalat, lidokainklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako i Przeczytaj cały dokument
1/6 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ultraproct L 1 mg/40 mg čepići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 čepić sadrži: 1 mg fluokortolonpivalata i 40 mg lidokainklorida, bezvodnog. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepići. Žućkastobijeli čepići. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za simptomatsko olakšanje boli i upala u odraslih povezanih s: - hemoroidalnom bolesti i - neinfektivnim proktitisom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Po jedan čepić potrebno je umetnuti dvaput dnevno: jedanput ujutro i jedanput navečer. S poboljšanjem simptoma, u mnogim slučajevima je dovoljno umetnuti jedan čepić dnevno ili svaki drugi dan. Sveukupno trajanje liječenja ne smije biti dulje od 2 tjedna. _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena lijeka Ultraproct L u djece mlaĎe od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti. Način primjene Savjetuje se primijeniti lijek Ultraproct L nakon defekacije. Prije umetanja čepića potrebno je temeljito očistiti područje čmara. Čepić treba umetnuti duboko u čmar. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Primjena lijeka Ultraproct L čepića kontraindicirana je u slučaju lokalnih infekcija zahvaćenog područja te ako su prisutni simptomi ovih poremećaja u zahvaćenom području: - specifične kožne lezije (sifilis, tuberkuloza), - vodene kozice, - reakcije na cjepivo, H A L M E D 16 - 12 - 2019 O D O B R E N O 2/6 - _herpes genitalis_. Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI S obzirom na to da lijek Ultraproct L sadrži djelatnu tvar lidokain te je oko 30% od primijenjene doze sistemski dostupno, to se mora uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju lijekove za liječenje nepravilnih otkucaja srca (aritmija). Potreban je oprez kako bi se osiguralo da lijek Ultraproct L ne doĎe u dodir s očima. Preporučuje se temeljito oprati ruke nakon primjene lijeka. POREMEĆAJ VIDA Pri sustavno Przeczytaj cały dokument