Ultraproct L 1 mg/40 mg čepići

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

fluocortolonum, lidocainum

Beszerezhető a:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, Danska

ATC-kód:

C05AA08

INN (nemzetközi neve):

fluocortolonum, lidocainum

Adagolás:

1 mg + 40 mg

Gyógyszerészeti forma:

čepić

Összetétel:

Urbroj: 1 čepić sadrži 1 mg fluokortolonpivalata i 40 mg lidokainklorida, bezvodnog

Recept típusa:

na recept neponovljivi recept

Gyártó:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Segrate (Milano), Italija

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-221394473-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-15

Engedély dátuma:

2019-12-16

Betegtájékoztató

1/5
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ULTRAPROCT L 1 MG/40 MG ČEPIĆI
fluokortolonpivalat, bezvodni lidokainklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak
i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ultraproct L i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ultraproct L?
3.
Kako primjenjivati Ultraproct L?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ultraproct L?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
_ _
1.
ŠTO JE ULTRAPROCT L I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ultraproct L sadrži dvije različite djelatne tvari:
fluokortolonpivalat te lidokainklorid.

Djelatna
tvar
fluokortolonpivalat
pripada
skupini
kortikosteroida.
Smanjuje
proizvodnju tvari koje uzrokuju upalu u Vašem organizmu. To olakšava
tegobe kao
što su oticanje, svrbež i pečenje.

Djelatna tvar lidokainklorid pripada skupini lokalnih anestetika.
Uzrokuje utrnulost
na mjestu primjene. To olakšava bol i svrbež u tom području.
Ultraproct L može se koristiti pri ublažavanju tegoba povezanih s
-
nodularnim povećanjem krvnih žila oko čmara (hemoroidalna bolest) i
-
upalnim procesom sluznice rektuma (neinfektivnim proktitisom).
Ultraproct L ne može ukloniti uzroke nastanka hemoroidalne bolesti i
upale sluznice rektuma
(neinfektivnog proktitisa).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ULTRAPROCT L?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIJEK ULTRAPROCT L

ako ste alergični na fluokortolonpivalat, lidokainklorid ili neki
drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),

ako i

Termékjellemzők

1/6
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ultraproct L 1 mg/40 mg čepići
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 čepić sadrži: 1 mg fluokortolonpivalata i 40 mg lidokainklorida,
bezvodnog.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepići.
Žućkastobijeli čepići.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za simptomatsko olakšanje boli i upala u odraslih povezanih s:
-
hemoroidalnom bolesti i
-
neinfektivnim proktitisom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Po
jedan
čepić
potrebno
je
umetnuti
dvaput
dnevno:
jedanput
ujutro
i
jedanput
navečer.
S
poboljšanjem simptoma, u mnogim slučajevima je dovoljno umetnuti
jedan čepić dnevno ili svaki
drugi dan.
Sveukupno trajanje liječenja ne smije biti dulje od 2 tjedna.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena lijeka Ultraproct L u djece mlaĎe od 18
godina zbog nedostatnih podataka
o sigurnosti i djelotvornosti.
Način primjene
Savjetuje se primijeniti lijek Ultraproct L
nakon defekacije. Prije umetanja čepića
potrebno je
temeljito očistiti područje čmara.
Čepić treba umetnuti duboko u čmar.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Primjena lijeka Ultraproct L čepića kontraindicirana je u slučaju
lokalnih infekcija zahvaćenog
područja te ako su prisutni simptomi ovih poremećaja u zahvaćenom
području:
-
specifične kožne lezije (sifilis, tuberkuloza),
-
vodene kozice,
-
reakcije na cjepivo,
H A L M E D
16 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2/6
-
_herpes genitalis_.
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
S obzirom na to da lijek Ultraproct L sadrži djelatnu tvar lidokain
te je oko 30% od primijenjene doze
sistemski dostupno, to se mora uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju
lijekove za liječenje nepravilnih
otkucaja srca (aritmija).
Potreban je oprez kako bi se osiguralo da lijek Ultraproct L ne doĎe
u dodir s očima. Preporučuje se
temeljito oprati ruke nakon primjene lijeka.
POREMEĆAJ VIDA
Pri sustavno