Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cimetidina
S.F. GROUP S.R.L.
A02BA01
Cimetidine
30 BUSTINE 800 MG; 30 COMPRESSE 800 MG; 50 BUSTINE 400 MG; 50 CAPSULE 400 MG; 50 COMPRESSE 200 MG; 50 CPR 200 MG; IM 12 FIALE 20
N
Cimetidina
024612020 - INIETT 12 F 2 ML - Revocato; 024612032 - 50 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 024612069 - 50 BUSTINE 400 MG - Revocato; 024612057 - 50 CAPSULE 400 MG - Revocato; 024612071 - 30 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 024612018 - 50 CPR 200 MG - Revocato; 024612083 - 30 BUSTINE 800 MG - Revocato; 024612044 - IM 12 FIALE 200 MG - Revocato
Revocato
ULIS COMPRESSE E GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE ATC A02BA01 CIMETIDINA COMPOSIZIONE _ _ULIS "800 mg Granulato per soluzione orale” Ogni bustina contiene: Principio attivo: Cimetidina mg 800 Eccipienti Ammonio glicirrizzinato, Sodio carbossimetilcellulosa, Saccarina, Saccarosio, Aroma menta ULIS “800 mg compresse” Ogni compressa contiene: Principio attivo Cimetidina mg 800 Eccipienti Amido di riso, Magnesio stearato, Cellulosa microgranulare, Polivinilpirrolidone, Sodio laurilsolfato, Sodio carbossimetilamido. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Granulato per soluzione orale; astuccio contenente 30 bustine Compresse per uso orale; astuccio contenente 30 compresse CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiacidi, antimeteorici ed antiulcera peptica. Antagonisti dei recettori H 2 TITOLARE A.I.C. S.F. Group srl Via Beniamino Segre n 59 – 00134 Roma PRODUTTORE LA.FA.RE. srl via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 - Ercolano-Napoli INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante, esofagite da reflusso. Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Trattamento delle emorragie da ulcera e da erosione della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. ULIS può essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali è indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità già nota verso la Cimetidina. Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PRECAUZIONI Prima di iniziare il trattamento con Cimetidina, il paziente deve essere sottoposto a tutte le indagini diagnostiche necessarie per p Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE ULIS 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA “800 MG COMPRESSE” Ogni compressa contiene: _PRINCIPIO ATTIVO_ Cimetidina mg 800 800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE” Ogni bustina di granulato contiene _PRINCIPIO ATTIVO_ Cimetidina mg 800 Per gli eccipienti vedere punto 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale Compresse per uso orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante, esofagite da reflusso. Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Trattamento delle emorragie da ulcera e da erosione della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. ULIS può essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali è indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI COMPRESSE DA 800 MG E BUSTINE DA 800 MG 1 compressa o 1 bustina alla sera, prima di coricarsi BAMBINI Nei casi in cui si ritiene essenziale l'inibizione della secrezione gastrica, utilizzare il farmaco a dosi di 20-40 mg/Kg/die, suddivisi nella giornata. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità già nota verso la Cimetidina. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Prima di iniziare il trattamento con Cimetidina, il paziente deve essere sottoposto a tutte le indagini diagnostiche necessarie per precisare le indicazioni terapeutiche ed escludere eventuali controindicazioni; in particolare è opportuno verificare l'assenza di lesioni neoplastiche dello stomaco perché la remissione della sintomatologia Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun m Przeczytaj cały dokument