ULIS

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Cimetidina

Disponible des:

S.F. GROUP S.R.L.

Codi ATC:

A02BA01

Designació comuna internacional (DCI):

Cimetidine

Unidades en paquete:

30 BUSTINE 800 MG; 30 COMPRESSE 800 MG; 50 BUSTINE 400 MG; 50 CAPSULE 400 MG; 50 COMPRESSE 200 MG; 50 CPR 200 MG; IM 12 FIALE 20

clase:

N

Área terapéutica:

Cimetidina

Resumen del producto:

024612020 - INIETT 12 F 2 ML - Revocato; 024612032 - 50 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 024612069 - 50 BUSTINE 400 MG - Revocato; 024612057 - 50 CAPSULE 400 MG - Revocato; 024612071 - 30 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 024612018 - 50 CPR 200 MG - Revocato; 024612083 - 30 BUSTINE 800 MG - Revocato; 024612044 - IM 12 FIALE 200 MG - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

ULIS
COMPRESSE E GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
ATC A02BA01
CIMETIDINA
COMPOSIZIONE
_ _ULIS "800 mg Granulato per soluzione orale”
Ogni bustina contiene:
Principio attivo:
Cimetidina mg 800
Eccipienti
Ammonio glicirrizzinato, Sodio carbossimetilcellulosa, Saccarina,
Saccarosio, Aroma menta
ULIS “800 mg compresse”
Ogni compressa contiene:
Principio attivo
Cimetidina mg 800
Eccipienti
Amido di riso, Magnesio stearato, Cellulosa microgranulare,
Polivinilpirrolidone, Sodio
laurilsolfato, Sodio carbossimetilamido.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Granulato per soluzione orale; astuccio contenente 30 bustine
Compresse per uso orale; astuccio contenente 30 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiacidi, antimeteorici ed antiulcera peptica.
Antagonisti dei recettori H
2
TITOLARE A.I.C.
S.F. Group srl
Via Beniamino Segre n 59 – 00134 Roma
PRODUTTORE
LA.FA.RE. srl
via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 - Ercolano-Napoli
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera
recidivante, esofagite
da reflusso. Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
Trattamento delle emorragie da ulcera e da erosione della
mucosa del tratto
gastrointestinale superiore.
ULIS può essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle
quali è indicata
una riduzione della secrezione acida dello stomaco come le gastriti e
le duodeniti quando
associate ad ipersecrezione acida.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso la Cimetidina.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRECAUZIONI
Prima di iniziare il trattamento con Cimetidina, il paziente deve
essere sottoposto a tutte le
indagini diagnostiche necessarie per p

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
ULIS
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
“800 MG COMPRESSE”
Ogni compressa contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO_
Cimetidina mg 800
800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE”
Ogni bustina di granulato contiene
_PRINCIPIO ATTIVO_
Cimetidina mg 800
Per gli eccipienti vedere punto 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale
Compresse per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ulcera duodenale, ulcera gastrica
benigna, ulcera recidivante,
esofagite da reflusso.
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
Trattamento delle emorragie da ulcera e da erosione della
mucosa del tratto
gastrointestinale superiore.
ULIS può essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle
quali è
indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco come le
gastriti e le
duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
COMPRESSE DA 800 MG E BUSTINE DA 800 MG
1 compressa o 1 bustina alla sera, prima di coricarsi
BAMBINI
Nei casi in cui si ritiene essenziale l'inibizione della secrezione
gastrica, utilizzare
il farmaco a dosi di 20-40 mg/Kg/die, suddivisi nella giornata.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso la Cimetidina.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Prima di iniziare il trattamento con Cimetidina, il paziente deve
essere sottoposto a
tutte le indagini diagnostiche necessarie per precisare le indicazioni
terapeutiche ed
escludere eventuali controindicazioni; in particolare è opportuno
verificare l'assenza
di lesioni neoplastiche dello stomaco perché la remissione della
sintomatologia
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun m