Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALEXIN MONOHYDRAT; KANAMYCIN MONOSULFAT MONOHYDRAT
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QJ51RD01
CEFALEXINE MONOHYDRATE; KANAMYCIN MONOSULATE MONOHYDRATE
10 Euterinjektoren mit je 12 ml Suspension + 10 Zitzentücher (mit Isopropanol 70 %), Laufzeit: 36 Monate,20 Euterinjektoren mit
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2008-08-28
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Ubrolexin Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Milchkühen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim / Rhein Hersteller: Univet Ltd. Tyllyvin Cootehill, County Cavan Ireland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ubrolexin Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Milchkühen 3. WIRKSTOFFE Ein Injektor mit 10 g (12 ml) enthält: Wirkstoffe: Cefalexin (als Monohydrat) 200 mg Kanamycin (als Monosulfat) 100.000 I.E. Weißliche, ölige Paste 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung klinischer Mastitiden bei laktierenden Milchkühen durch Bakterien, die für die Kombination von Cefalexin und Kanamycin empfindlich sind, wie z. B. Staphylococcus aureus (siehe Abschnitt „Weitere Angaben“, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis und Escherichia coli. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei laktierenden Milchkühen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cefalexin und/oder Kanamycin. Nicht anwenden bei Rindern außerhalb der Laktation. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegen Cefalexin und/oder Kanamycin. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 3 7. ZIELTIERART(EN) Rinder (laktierende Milchkühe) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramammären Anwendung Das (die) infizierte(n) Euterviertel ist (sind) zweimal im Abstand von 24 Stunden zu behandeln. Pro Behandlung ist je Euterviertel der Inhalt eines Injektors (mit 200 mg Cefalexin als Monohydrat und 100.000 I.E. Kanamycin als Monosulfat) anzuwenden. Ein Injektor ist zur einmaligen Anwendung vorgesehen. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor Anwendung ist das Euter komplett auszumelken und die Zitze sorgfältig zu reinigen Przeczytaj cały dokument
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: UBROLEXIN Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Milchkühen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein Injektor mit 10 g (12 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Cefalexin (als Monohydrat) 200 mg Kanamycin (als Monosulfat) 100.000 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zu intramammären Anwendung Weißliche, ölige Paste 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rinder (laktierende Milchkühe) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung klinischer Mastitiden bei laktierenden Milchkühen durch Bakterien, die für die Kombination von Cefalexin und Kanamycin empfindlich sind, wie z. B. _Staphylococcus _ _aureus _(siehe Abschnitt 5.1),_ Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis und _ _Escherichia coli_. Seite 2 von 7 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei laktierenden Milchkühen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cefalexin und/oder Kanamycin. Nicht anwenden bei Rindern außerhalb der Laktation. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegen Cefalexin und/oder Kanamycin. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Empfehlungen für die sorgfältige Anwendung Das Produkt nur zur Behandlung klinischer Mastitiden anwenden. Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, ist die Therapie unter Berücksichtigung lokaler epidemiologischer Information (aus der Region und von dem landwirtschaftlichen Betrieb) über die Empfindlichkeit des Zielbakteriums, sowie der offiziellen nationalen Leitlinien durchzuführen. Unsachgemäße Anwendung des Produktes kann die Prävalenz resistenter Bakterien gegen Cefalexin und Kan Przeczytaj cały dokument