Ubrolexin Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Milchkühen

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

CEFALEXIN MONOHYDRAT; KANAMYCIN MONOSULFAT MONOHYDRAT

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC koda:

QJ51RD01

INN (International ime):

CEFALEXINE MONOHYDRATE; KANAMYCIN MONOSULATE MONOHYDRATE

Jedinice u paketu:

10 Euterinjektoren mit je 12 ml Suspension + 10 Zitzentücher (mit Isopropanol 70 %), Laufzeit: 36 Monate,20 Euterinjektoren mit

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Datum autorizacije:

2008-08-28

Uputa o lijeku

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Ubrolexin
Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Milchkühen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
D-55216 Ingelheim / Rhein
Hersteller:
Univet Ltd.
Tyllyvin
Cootehill, County Cavan
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ubrolexin
Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Milchkühen
3.
WIRKSTOFFE
Ein Injektor mit 10 g (12 ml) enthält:
Wirkstoffe:
Cefalexin (als Monohydrat) 200 mg
Kanamycin (als Monosulfat) 100.000 I.E.
Weißliche, ölige Paste
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung klinischer Mastitiden bei laktierenden Milchkühen
durch Bakterien, die für die
Kombination von Cefalexin und Kanamycin empfindlich sind, wie z. B.
Staphylococcus aureus
(siehe
Abschnitt „Weitere Angaben“,
Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis
und
Escherichia coli.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei laktierenden Milchkühen mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen Cefalexin
und/oder Kanamycin.
Nicht anwenden bei Rindern außerhalb der Laktation.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegen Cefalexin und/oder
Kanamycin.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
3
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder (laktierende Milchkühe)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramammären Anwendung
Das (die) infizierte(n) Euterviertel ist (sind) zweimal im Abstand von
24 Stunden zu behandeln. Pro
Behandlung ist je Euterviertel der Inhalt eines Injektors (mit 200 mg
Cefalexin als Monohydrat und
100.000 I.E. Kanamycin als Monosulfat) anzuwenden.
Ein Injektor ist zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Vor Anwendung ist das Euter komplett auszumelken und die Zitze
sorgfältig zu reinigen

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
UBROLEXIN Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden
Milchkühen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Injektor mit 10 g (12 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Cefalexin (als Monohydrat)
200 mg
Kanamycin (als Monosulfat)
100.000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zu intramammären Anwendung
Weißliche, ölige Paste
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rinder (laktierende Milchkühe)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung klinischer Mastitiden bei laktierenden Milchkühen
durch Bakterien, die für
die Kombination von Cefalexin und Kanamycin empfindlich sind, wie z.
B. _Staphylococcus _
_aureus _(siehe Abschnitt 5.1),_ Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis und _
_Escherichia coli_.
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4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei laktierenden Milchkühen mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Cefalexin und/oder Kanamycin.
Nicht anwenden bei Rindern außerhalb der Laktation.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegen Cefalexin und/oder
Kanamycin.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Empfehlungen für die sorgfältige Anwendung
Das Produkt nur zur Behandlung klinischer Mastitiden anwenden.
Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms
erfolgen.
Wenn dies nicht möglich ist, ist die Therapie unter Berücksichtigung
lokaler
epidemiologischer Information (aus der Region und von dem
landwirtschaftlichen Betrieb)
über die Empfindlichkeit des Zielbakteriums, sowie der offiziellen
nationalen Leitlinien
durchzuführen.
Unsachgemäße Anwendung des Produktes kann die Prävalenz resistenter
Bakterien gegen
Cefalexin und Kan