Ubistesin Mild 40 mg/ml + 2.5 mikrog/ml injektioneste, liuos

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Adrenaline hydrochloride, Articaine hydrochloride

Dostępny od:

3M DEUTSCHLAND GMBH

Kod ATC:

N01BB58

INN (International Nazwa):

Adrenaline hydrochloride, Articaine hydrochloride

Dawkowanie:

40 mg/ml + 2.5 mikrog/ml

Forma farmaceutyczna:

injektioneste, liuos

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 50 x 1.7 ml (VNR-numero: 040684)

Typ recepty:

Resepti: 50 x 1.7 ml

Dziedzina terapeutyczna:

artikaiini

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2009-01-12

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
UBISTESIN MILD
40 mg/ml + 2,5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos
artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ubistesin Mild on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ubistesin Mild
-valmistetta
3.
Miten Ubistesin Mild -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ubistesin Mild -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ UBISTESIN MILD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ubistesin Mild -valmistetta käytetään suuontelon puuduttamiseen
(anestesiaan)
hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä. Lääke sisältää
kahta vaikuttavaa ainetta:
-
artikaiinia eli kipua estävää paikallispuudutetta sekä
-
adrenaliinia, joka supistaa pistoskohdan verisuonia ja pidentää
siten artikaiinin vaikutusta. Se
myös vähentää verenvuotoa leikkauksen aikana.
Ubistesin Mild -valmisteen annostelee hammaslääkäri.
Ubistesin Mild on tarkoitettu yli 4-vuotiaille lapsille (noin 20 kiloa
painaville), nuorille ja aikuisille.
Ubistesin Mild -valmistetta käytetään yleensä lyhyissä ja
yksinkertaisissa hammaslääketieteellisissä
toimenpiteissä, joiden kesto on korkeintaan 30 minuuttia.
Artikaiinihydrokloridia ja adrenaliinihydrokloridia, joita Ubistesin
Mild sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muul

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ubistesin Mild
40 mg/ml + 2,5 mikrogrammaa/ml
injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionesteliuosta sisältää
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli
injektionesteliuosta sisältää
Artikaiinihydrokloridi
40 mg
68 mg
Adrenaliini
adrenaliinihydrokloridina
2,5 mikrogrammaa
4,25 mikrogrammaa
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Natriumsulfiitti (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos, jonka pH-arvo on
3,6–4,4.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallinen ja alueellinen puudutus korkeintaan 30 minuuttia
kestävissä hammaslääketieteellisissä
toimenpiteissä.
Ubistesin Mild -valmiste on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja yli 4-vuotiaille (tai vähintään 20 kg
painaville) lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain lääkärien tai hammaslääkärien ammattikäyttöön.
ANNOSTUS
Kaikille potilasryhmille tulee käyttää pienintä annosta, jolla
saavutetaan tehokas puudutus. Tarvittava
annostus on määritettävä erikseen kullekin potilaalle.
Rutiinitoimenpiteessä normaali annos aikuispotilaille on 1
sylinteriampulli,
mutta yhtä
sylinteriampullia pienempi annos voi riittää tehokkaan puudutuksen
saavuttamiseen. Laajempiin
toimenpiteisiin
voi olla tarpeen käyttää useampia sylinteriampulleja
hammaslääkärin harkinnan
mukaan niin kauan kuin suositeltua enimmäisannosta ei ylitetä.
Rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö potilaan
ahdistuneisuuden lievittämiseksi:
Additiivisen keskushermostoa lamaavan vaikutuksen vuoksi
paikallispuudutteen suurin turvallinen
annos saattaa olla pienempi sedatoiduilla potilailla (ks. kohta 4.5).
● Aikuiset ja nuoret (12–18-vuotiaat)
Aikuisilla
ja nuorilla enimmäisannos artikaiinia on 7 mg/kg, ja absoluuttinen
artikaiinin
enimmäisannos 500 mg, mikä vastaa terveen vähintään 70 kg
painavan aikuisen artikaiinin
enimmäisannosta.
Alla olevassa taulukossa esitetään suositellut enimmäisannokset:
PO