TYPHIM VI süstelahus süstlis

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

kõhutüüfuse tekitaja, puhastatud polüsahhariidantigeen

Dostępny od:

Sanofi Pasteur

Kod ATC:

J07AP03

INN (International Nazwa):

kõhutüüfus generator, purified polüsahhariidantigeen

Dawkowanie:

25mcg 0.5ml 0.5ml 1TK

Forma farmaceutyczna:

süstelahus süstlis

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TYPHIM VI, 25 MIKROGRAMMI/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
Kõhutüüfuse polüsahhariidvaktsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis on Typhim Vi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Typhim Vi kasutamist
3.
Kuidas Typhim Vi’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Typhim Vi’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS ON TYPHIM VI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Typhim Vi on vaktsiin. Vaktsiinid kaitsevad nakkushaigustesse
haigestumise eest.
See vaktsiin on ette nähtud
kõhutüüfuse vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks
täiskasvanutele ja lastele
üle 2 aasta vanuselt reisimisel endeemilisse piirkonda. See vaktsiin
ei ole ette nähtud alla 2-aastastele
lastele kuna immuunvastus võib jääda ebapiisavaks.
Kui vaktsiini manustatakse teile või teie lapsele, toodab teie keha
loomulik kaitsevõime antikehasid
kõhutüüfuse vastu.
Kõhutüüfus on nakkushaigus. Sümptomid on peavalu ja palavik, mis
süvenevad 3-4 päeva jooksul.
Täiendavad sümptomid on köha, kurguvalu ja muutunud käitumine.
See vaktsiin kaitseb ainult kõhutüüfuse vastu. See ei toimi ühtegi
teise haigusesse nagu paratüüfus või
toidumürgitus. See vaktsiin ei põhjusta kõhutüüfust.
Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Typhim Vi’ga
vaktsineerimine esile kutsuda kaitsereaktsiooni
kõigil vaktsineeritavatel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TYPHIM VI KASUTAMIST
TYPHIM VI’D EI TOHI KASUTADA, KUI TEIE VÕI TEIE LAPS ON:
- selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergil

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Typhim Vi, 25 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus süstlis
Kõhutüüfuse polüsahhariidvaktsiin
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
_Salmonella typhi_ (Ty2 tüvi) polüsahhariid........ 25 mikrogrammi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMIVORM
Süstelahus süstlis.
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kõhutüüfuse
vastane
aktiivne
immuniseerimine
täiskasvanutel
ja
üle
2-aastastel
lastel
reisimisel
endeemilisse piirkonda.
Vaktsineerimisel tuleb lähtuda kehtivatest immuniseerimisjuhistest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
_Täiskasvanud ja lapsed üle 2 eluaasta: _Kaitse tagab üks süst
(0,5 ml).
Vaktsiini tuleb manustada vähemalt 2 nädalat enne kõhutüüfuse
leviku piirkonda reisimist.
Juhul, kui tüüfusega kokkupuutumise oht püsib, tuleb
revaktsineerimine läbi viia iga 3 aasta järel.
_Alla 2-aastased lapsed:_ See vakstiin (polüsahhariidvaktsiinina) ei
ole ette nähtud lastele alla 2 eluaasta kuna
immuunvastus võib jääda ebapiisavaks.
_Eakad:_ Üle 2-aastased lapsi ja täiskasvanuid vaktsineeritakse
ühtse skeemi kohaselt.
MANUSTAMISVIIS
Intramuskulaarne või subkutaanne.
Vaktsiini ei tohi manustada veeni: veenduge, et nõel ei oleks
veresoones.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus Typhim Vi mõne komponendi suhtes või eluohtlike
kõrvalnähtude teke pärast antud vaktsiini
eelmist manustamist või pärast samu komponente sisaldanud vaktsiini
eelmist manustamist.
Kuna iga annus võib sisaldada formaldehüüdi ja kaseiini jääke,
mida on kasutatud tootmisel, on vajalik
ettevaatus, kui vaktsiini manustada isikutele, kellel on
ülitundlikkus nende ainete suhtes.
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata palaviku või ägeda haigestumise
korral.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
See vaktsiin kaitseb vaid _Salmonella typhi_, mitte aga _Salmonella
paratyphi_ A ja B poolt põhjustatud haiguste
eest.
Enne Typhim Vi manustamist tuleb vaktsineeritavalt või t